在2026年美国临床肿瘤学会生殖泌尿系统癌症研讨会上，KEYNOTE‑B15试验结果显示，对于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者，在手术前后联合使用Padcev（恩诺单抗维朵汀）与Keytruda（帕博利珠单抗）可能比传统化疗更有效地提高生存率。
为了解读这项研究及其对患者的意义，Mount Sinai Tisch癌症中心医学教授（血液学与肿瘤内科）、副主任、生殖泌尿系统肿瘤内科主任兼膀胱癌卓越中心联合主任Dr. Matthew Galsky与CURE讨论了试验结果及其对治疗的潜在影响。
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患者应该了解KEYNOTE‑B15的哪些内容？
KEYNOTE‑B15研究是一项测试新药方案的试验，这些药物在切除膀胱的手术前后通过静脉输注给药。对于MIBC患者，我们之所以在手术前后使用静脉药物，是因为仅靠手术，部分患者会在数月或数年后在其他部位出现癌症，即转移性疾病。
转移性疾病的出现，是因为即使在膀胱切除之前，微小的癌细胞已经从原发肿瘤扩散到身体其他部位。这些细胞太小无法看见，但随着时间的推移可能生长。我们通过静脉给药来试图根除这些细胞，并辅助手术处理原发肿瘤。
基于顺铂的化疗在术前进行约三个月，已成为标准治疗方案约25年，一直难以被超越。过去有过几次尝试，但它始终是标准方案。而对于已经扩散的膀胱癌患者，几年我们开始使用一种新方案，该方案被证明比旧化疗更有效。
这种新方案由两种药物组成。一种是抗体‑药物偶联物，一种设计为与癌细胞结合并携带化疗药物的蛋白质。有人将其描述为“智能炸弹”策略，因为它试图更特异地将化疗递送到目标。它与Keytruda（一种免疫检查点抑制剂，广义上称为免疫疗法）联合使用，旨在调动人体免疫系统对抗癌症。
由于该组合已成为转移性膀胱癌的标准治疗，将其前移至肌层浸润性阶段是合理的，旨在观察与旧化疗加手术相比，能否治愈更多患者。
该研究将808名患者随机分配至新方案加手术组或旧方案加手术组。研究的主要终点是无事件生存期，即癌症复发或恶化之前的时间。
新方案相比旧方案显著降低了癌症进展或复发的风险，并且患者的总生存期显著延长，这表明新方法确实治愈了更多MIBC患者。
转录稿已根据清晰度和简洁性进行了编辑。
参考文献
- “Neoadjuvant and adjuvant enfortumab vedotin (EV) plus pembrolizumab (pembro) for participants with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) who are eligible for cisplatin: Randomized, open-label, phase 3 KEYNOTE‑B15 study,” by Dr. Matthew Galsky, et al. Journal of Clinical Oncology.
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