休斯敦——一项大型随机试验显示，维持性血液透析患者的鱼油补充剂显著降低了严重心血管事件的风险。
多伦多大学健康网络的Charmaine Lok博士报告称，在3.5年的时间里，被随机分配每日服用4克鱼油的患者，与被分配服用安慰剂的患者相比，严重心血管事件复合终点的风险降低了43%（每1000患者日0.31 vs 0.61；风险比[HR] 0.57，95%置信区间[CI] 0.47-0.70，P<0.001）。
鱼油组的所有主要终点组成部分风险均有所降低：
- 猝死和非猝死性心脏死亡：HR 0.55（95% CI 0.40-0.75）
- 致死性和非致死性心肌梗死：HR 0.56（95% CI 0.40-0.80）
- 导致截肢的外周血管疾病：HR 0.57（95% CI 0.38-0.86）
- 致死性和非致死性中风：HR 0.37（95% CI 0.18-0.76）
根据在美国肾病学会Kidney Week会议上公布的研究结果，无论使用者是否有既往心血管事件病史，鱼油都显著降低了主要终点的风险（有病史：HR 0.50，95% CI 0.37-0.67；无病史：HR 0.55，95% CI 0.40-0.76）。
Lok表示，这"具有真正的临床重要性"。"我们知道，如果某人曾经发生过心血管事件，那么他未来再次发生事件的可能性更高。但服用鱼油且有既往心血管事件的患者，其风险与没有既往心血管事件的安慰剂组患者相同。"
这项被称为PISCES试验的研究结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
Lok解释道："目前有超过380万人患有肾衰竭，需要肾脏替代治疗，其中大多数患者接受血液透析。血液透析患者的心血管风险更高。透析患者的心血管死亡率是普通人群的20倍。"
"然而，在普通人群中已被证明有益的医疗干预措施，在血液透析人群中并未显示出益处，"她继续说道。"因此，我们确实需要一种新的方法。"
二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA）是n-3多不饱和脂肪酸的活性成分。"它们具有抗血栓、抗炎和抗心律失常的特性，因此可能对血液透析患者心血管疾病的生理学有帮助，"她说。
国家肾脏基金会建议透析患者每周食用两次新鲜鱼类，但除此之外，目前对于透析人群是否使用鱼油补充剂尚无明确建议。
根据试验结果，一些医生可能会考虑向血液透析患者推荐鱼油，特别是考虑到这一人群目前缺乏有效的治疗方法。波士顿布莱根妇女医院的Finnian McCausland医学博士和纽约大学格罗斯曼医学院的David Charytan医学博士在同期发表的社论中表示。
他们称心血管风险差异"令人印象深刻"，并表示这些差异不太可能是偶然的。
"但历史表明，在我们确信'鱼线'上确实有鱼之前，我们应该谨慎行事，"他们补充道。"当代医学中有许多例子表明，早期试验中可能改变临床实践的巨大结果未能被复制。这种情况表明，在将如此显著的结果视为福音之前，我们应该暂停。"
PISCES（严重心血管事件预防研究）将1,228名血液透析患者按1:1随机分配，接受鱼油（四粒1克胶囊，共含1.6克EPA和0.8克DHA）或柑橘味玉米油安慰剂。研究在加拿大和澳大利亚的16个主要站点和10个卫星站点进行。所有参与者每周接受三次至四次慢性血液透析，每次不超过5小时。他们在入组前一个月内临床稳定，无住院或急诊就诊记录。
参与者的平均年龄约为64岁，近三分之二为男性，血液透析的中位持续时间为2.3至2.6年。约三分之一有心血管事件病史，超过50%患有糖尿病，超过80%患有高血压。研究者表示，参与者代表了美国维持性血液透析人群。
在干预期间，与安慰剂组相比，鱼油组中至少发生一次心血管事件的参与者比例较低（20.8% vs 33.7%），发生一次严重心血管事件的比例也较低（16.6% vs 23.1%）。鱼油组中不到5%的患者发生两次或更多次事件，而安慰剂组为10.5%。
关于次要终点，鱼油使主要终点事件加非心脏死亡原因的风险降低了23%（HR 0.77，95% CI 0.65-0.90），使首次心血管事件或任何原因死亡的风险降低了27%（HR 0.73，95% CI 0.61-0.87）。
试验组的基线n-3脂肪酸水平相似。到第3个月，鱼油组的血浆磷脂平均增加了1.2，而安慰剂组的这一指标没有变化。"这些发现既证实了参与者对方案的依从性，也证明所使用的n-3脂肪酸足以改变循环脂肪酸组成，"研究人员指出。
两组间严重不良事件的发生率相当，约50%的患者发生。
鱼油补充似乎并未增加严重出血风险，鱼油组为4.8%，安慰剂组为7.6%。"尽管历史上曾担心出血风险增加，但几项研究表明n-3脂肪酸可降低出血风险，这与我们的发现一致，"Lok及其同事写道。
由于PISCES仅纳入维持性血液透析患者，研究者表示这些发现可能不适用于接受其他类型透析的患者。
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