关键要点：
- 对于需要进行PCI（经皮冠状动脉介入治疗）的既往搭桥手术患者，当手术在移植血管而非原生血管上进行时，患者1年后的结果更好。
- 研究人员表示，这些数据表明指南应该改变。
研究人员报告称，为了获得最佳的1年结果，对于既往接受过冠状动脉旁路移植术（CABG）且需要经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者，手术应在大隐静脉移植血管上进行，而非原生血管上。
在PROCTOR试验中，阿姆斯特丹大学医学中心（Amsterdam University Medical Center）心脏病学系博士研究员Ruben W. de Winter博士及其同事随机分配了220名既往接受过CABG且大隐静脉移植血管存在显著狭窄的患者（平均年龄73岁；84%为男性），让他们接受大隐静脉移植血管PCI或原生血管PCI治疗。研究结果在TCT 2025会议上公布，并同时发表在《美国心脏病学会杂志》（Journal of the American College of Cardiology）上。
数据来源于de Winter RW等人在TCT科学研讨会（2025年10月25-28日，美国旧金山，混合会议）上公布的"晚期临床试验：第三场会议"。de Winter在新闻发布会上表示："众所周知，CABG的长期耐用性受到移植血管失败和原生冠状动脉疾病进展的限制。因此，大量患者出现反复心绞痛症状和缺血。结果，许多既往接受过CABG的患者返回导管室进行重复冠状动脉造影和进一步的血管重建治疗。目前的指南推荐对原生冠状动脉进行PCI，而非对病变的旁路移植血管进行PCI，这是一种基于完全观察性数据的IIa类、B级证据推荐。迄今为止，尚未进行比较原生血管PCI与旁路移植血管PCI的随机试验。因此，我们决定开展PROCTOR试验。"
研究人员表示，分配到原生血管PCI组的12名患者转为接受移植血管PCI，而分配到移植血管PCI组的3名患者转为接受原生血管PCI。
主要终点是1年时的主要不良心血管事件（MACE），定义为全因死亡、非致死性目标区域心肌梗死和临床驱动的目标区域血管重建。
de Winter在新闻发布会上表示，1年后，移植血管PCI组的MACE发生率为18.7%，而原生血管PCI组为34.3%（HR=2.14；95% CI，1.25-3.65；log-rank P=0.004）。
两组在死亡率方面没有显著差异。de Winter表示，原生血管PCI组的非致死性目标区域心肌梗死发生率（22.6%对11.7%；HR=2.12；95% CI，1.08-4.17；log-rank P=0.024）和临床驱动的目标区域血管重建发生率（18.4%对9.1%；HR=2.19；95% CI，1.02-4.72；log-rank P=0.039）高于移植血管PCI组。
de Winter在新闻发布会上表示："PROCTOR是首个比较原生冠状动脉PCI与大隐静脉移植血管PCI临床结果的随机试验。[大隐静脉移植血管]PCI与1年随访中更好的MACE结果相关，这主要是由于PCI相关心肌梗死和临床驱动的目标冠状动脉区域血管重建发生率较低。重要的是，这些发现适用于心脏团队认为两种策略在技术上都可行的患者，且该队列中复杂原生[慢性完全闭塞]病变的患病率较高。这些结果挑战了当前指南在1年随访中的推荐。然而，长期随访对于确定[大隐静脉移植血管]PCI观察到的早期临床优势是否会在随着时间的推移而保持至关重要。"
加州大学旧金山分校（University of California, San Francisco）介入心脏病学家、医学助理教授Yousif Ahmad博士及其同事在《美国心脏病学会杂志》（JACC）的相关社论中写道："PROCTOR试验在多个方面具有高度影响力。其临床影响应该是帮助遏制对所有具有显著[大隐静脉移植血管]疾病的患者过度热衷于原生血管CTO PCI。应根据这些结果修订指南。最重要的影响应该针对复杂PCI和CTO社区的临床医生和研究人员。我们必须停止依赖专家共识和有缺陷的观察性数据来指导我们的实践。"
来源：
de Winter RW, et al. Late-breaking clinical trials: Session III. Presented at: TCT Scientific Symposium; Oct. 25-28, 2025; San Francisco.
参考文献：
- Ahmad Y, et al. J Am Coll Cardiol. 2025;doi:10.1016/j.jacc.2025.10.023.
- de Winter RW, et al. J Am Coll Cardiol. 2025;doi:10.1016/j.jacc.2025.09.1577.
披露信息：
该研究由Abbott Vascular International BVBA资助。Ahmad报告为Abbott Vascular、Abiomed、Boston Scientific、Edwards Lifesciences、Shockwave Medical和Verge Medical提供咨询服务。De Winter报告从Abbott Vascular International BVBA获得资助/研究支持。
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