关键要点：
- 研究人员指出，嗜睡症患者心血管风险增加。
- 从高钠治疗转为低钠治疗的参与者，从基线到研究结束钠摄入量和收缩压均有所降低。
《高血压》杂志发表的数据显示，从高钠剂量Xywav转为低钠剂量Xywav后，嗜睡症患者的24小时血压在6周内显著降低。
美国心脏病学会（American College of Cardiology）首席医疗官、印第安纳大学医学院（Indiana University School of Medicine）心脏病学教授Richard J. Kovacs博士表示："与研究饮食盐摄入相关的研究相比，研究药物钠对血压影响的研究少之又少。"
他还表示："此外，这些发现对嗜睡症患者具有相关性，因为他们是心血管风险增加的人群。"
因此，Kovacs及其同事启动了一项4期临床试验，以提供治疗动态的背景信息，并增进对嗜睡症患者多症状负担和治疗益处的理解。
Kovacs表示："这类数据为我们提供了生活在嗜睡症中的人们的日常现实洞察。它帮助我们探索对整体健康重要的结果，同时加深我们对常与睡眠障碍相关的心血管和心脏代谢风险的理解。"
这项在美国和欧洲进行的单臂、多中心、开放标签混合转换研究共纳入43名参与者（平均年龄45岁，65%为女性）。所有参与者均患有嗜睡症，诊室收缩压为130-155 mm Hg。在转为相同剂量的低钠版本之前，他们至少服用高钠Xywav（羟丁酸盐，Jazz Pharmaceuticals生产）6周。
在初始3周筛查期后，参与者在1个晚上从高钠药物转换为等剂量的低钠药物。随后，他们需要在6周研究期间保持稳定剂量。
所有入组者均接受一次治疗结束访视，然后在最后一次给药后至少14天进行安全随访访视。
参与者在药物转换前后均需保持一致的睡眠、饮食和锻炼习惯，并记录入睡时间、觉醒时间和给药记录。
研究的主要终点是治疗结束时（转换后约6周）24小时动态收缩压平均值从基线的变化，次要和探索性终点包括第6周白天、坐位和夜间舒张压、诊室血压和24小时钠排泄的平均变化。
对所有至少接受一剂Xywav的参与者的额外安全评估包括记录6周治疗期间发生的任何治疗相关不良事件。
Kovacs表示："嗜睡症治疗包括不同配方的羟丁酸钠。高钠羟丁酸盐的使用大大增加了嗜睡症人群的日常钠负担。"
基线和研究结束时的平均24小时动态收缩压和舒张压分别为132.3 mm Hg和128.2 mm Hg。
转为低钠羟丁酸盐后，白天动态收缩压和坐位诊室收缩压也显示出统计学上显著的降低，变化分别为5.1 mm Hg（95% CI，7.8至2.4）和9.2 mm Hg（95% CI，11.9至6.5）。夜间收缩压记录变化为2.0 mm Hg（95% CI，5.3至1.4）。
Kovacs及其同事还报告称，基线时24小时动态收缩压低于130 mm Hg的参与者有15名（34.9%），从高钠羟丁酸盐转为低钠羟丁酸盐6周后，这一数字增至24名（55.8%）。
基线和6周低钠羟丁酸盐治疗结束时的平均24小时动态舒张压分别为77.3 mm Hg和75 mm Hg，同时显示白天动态和坐位诊室舒张压平均值显著降低。相比之下，夜间舒张压的变化并不显著降低。
基线时中位24小时尿钠为每天4,278 mg，治疗结束时为每天2,703 mg。
Kovacs表示："低钠羟丁酸盐治疗在推荐的夜间剂量（6至9克）下比高钠羟丁酸盐少92%的钠，也与从基线开始的尿钠排泄减少相关。这些发现证明了降低嗜睡症人群（心血管风险增加的人群）药物钠摄入的重要性。"
更多信息：
Richard J. Kovacs博士可通过psychiatry@healio.com联系。
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