英国和美国的监管机构已同意在医疗技术与人工智能监管方面加强合作，旨在提高患者对创新产品的获取渠道。
英国药品和保健品管理局(MHRA)与美国食品药品监督管理局(FDA)将共同努力，促进两家机构之间更大的监管一致性，并制定"加速创新、加强患者安全并减少跨大西洋市场准入壁垒"的举措。
MHRA首席执行官劳伦斯·塔隆(Lawrence Tallon)本周在圣地亚哥举行的AdvaMed会议上透露，该计划包括创建一个英国人工智能委员会，该委员会将包括来自两国的专家，其目标是塑造"医疗保健中安全、透明地使用人工智能"的框架。
MHRA表示，国家医疗保健人工智能监管委员会将就监管人工智能驱动的医疗技术提出建议，促进国际协调，并加速在英国国家医疗服务体系(NHS)中安全获取人工智能技术。
来自美国的专家将来自大型科技公司，包括谷歌(Google)和微软(Microsoft)，以及健康人工智能联盟(Coalition for Health AI)和医疗保健人工智能创新中心(Center for AI Innovation in Healthcare)。
依赖路径
该合作伙伴关系的核心是开发新的监管"依赖路径"，这将允许经FDA等可信监管机构批准的医疗器械更快进入英国市场。
塔隆表示："我们正在推进FDA与MHRA之间的关系，以加强监管一致性与互惠性。我们有着共同的雄心，即加速联合举措，加强政策制定，并更有效地识别和共同把握战略机遇。"
与此同时，MHRA正与英格兰国家医疗服务体系(NHS)和报销机构NICE合作，制定新的医疗技术产品规则和委托原则，旨在加快新技术的采用，并在如何将创新产品推向市场方面实现更大的一致性和清晰度。
该战略的一部分涉及扩大NICE的职权范围，将其包括设备、诊断和数字健康产品。在AdvaMed会议上，塔隆指出，这一改革与FDA的"全产品生命周期咨询计划"(Total Product Life Cycle Advisory Programme, TAP)试点项目有相似之处，后者也是为了促进医疗技术更快的开发和采用。
医疗技术改革预计将于明年生效，而新的依赖路径预计将在一年后实施。
塔隆表示："美国和英国有着共同的目标——确保患者能够快速安全地受益于最新的医疗创新。通过美国思想领袖对我们新成立的国家人工智能委员会的投入，以及FDA批准的新依赖框架，我们正在为一个真正全球化、为创新做好准备的监管环境奠定基础。"
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