摘要
研究目的 患有严重精神疾病（SMI）的女性面临宫颈癌筛查参与率低、生存率差等问题。本研究旨在开发并测试一种宫颈筛查知情选择工具，帮助SMI女性做出知情筛查决策。
研究设计 工具开发基于针对SMI人群身体健康的干预措施现实主义综述，以及针对SMI人群知情选择工具的系统综述。采用混合方法进行开发，通过半结构化访谈和"出声思考"法对工具可用性进行评估（服务对象18人、临床医生16人、关键信息提供者）。初步概念验证研究（n=25）评估工具对决策冲突（关于敏感医疗选择的不确定性）的影响。
研究背景与参与者 在两个NHS心理健康信托基金会（城乡各一）开展，参与者包括接受二级心理健康护理的SMI女性、临床医生及服务用户群体。关键信息组（临床专家）指导内容开发。
干预措施 包括一本宫颈筛查知情选择手册和配套视频。
研究结果 工具具有较高可用性和接受度，尤其适用于未定期接受筛查的女性。可能降低决策冲突并提升筛查率，进而改善生存率。目前英国已启动NIHR资助的可行性试验（OPTMISE），政府关于"支持因精神健康或创伤史难以参加筛查人群"的指南也基于本研究。
结论 未来研究需评估工具在现实场景中的效果，并探索其在其他健康决策中的应用。
背景
英国数据显示，SMI人群预期寿命比普通人群低10-20年，且癌症死亡率更高。宫颈癌筛查参与率差异显著：2018年英格兰SMI女性未按时筛查率高出普通人群20%。SMI女性面临更多筛查障碍（如幻觉、否认躯体症状），但共享决策工具可能不适用于该群体。初级保健医生面临时间压力，因此开发可自主使用的知情选择工具更具可行性。
本研究开发的A5彩色手册（16页）包含七大章节，提供筛查全流程指导。配套的90秒动画视频演示"勾选页面"的使用方法，均免费开放获取。手册可在筛查时携带，包含"勾选页面"列出需护士注意的特殊需求（如"我难以离开住所""我有幻听""我有创伤经历"）。
方法
工具开发遵循英国医学研究委员会复杂干预开发指南，包含三个阶段：
- 可用性测试：通过"出声思考"法评估工具易用性（女性8人，医护人员6人）
- 接受度测试：半结构化访谈评估工具接受度（女性10人，医护人员10人）
- 概念验证：25名女性参与初步效果评估
研究团队在伦敦和南部沿海各选取1个NHS信托基金会社区心理健康团队开展研究。参与者为18-65岁接受二级心理健康服务的SMI女性（精神分裂症、双相情感障碍等），排除临床判断无行为能力者。
结果
工具的主要优势体现在：
- "勾选页面"帮助女性表达特殊需求
- 动画视频提升使用体验
- 内容经过可读性优化（Flesch易读性评分80分）
概念验证阶段显示：
- 决策冲突总评分显著降低（Z=-2.81, p=0.005）
- 25名参与者中，15人明确表示会接受筛查
- 部分女性因创伤史拒绝参与（5人）
讨论
本研究是首个针对SMI女性宫颈筛查知情选择工具的评估研究。工具可能通过以下方式提升筛查率：
- 降低决策不确定性
- 提供创伤应对策略
- 改善医患沟通
但存在以下局限：
- 样本量较小，统计效能不足
- 无法覆盖住院或无家可归者
- 存在社会期望偏差（参与者可能高估筛查意愿）
实践意义
工具已被纳入英国政府2021年《支持因精神健康或创伤史难以参加宫颈筛查人群》指南。目前可通过NHS信托健康门户、地方EMIS系统（如北方癌症联盟）等渠道获取。法国国家癌症研究所已将其本土化。
研究展望
- NIHR资助的OPTMISE试验正在评估工具对过期筛查者的实际效果
- 开发其他筛查项目（如肺癌）和健康检查的适配版本
- 探索自检和尿液检测等替代方案
- 开发跨性别男性的宫颈筛查工具
- 解决系统性障碍（如法医精神病患者无法收到筛查邀请）
- 评估HPV检测阳性者的心理影响
【全文结束】
