Cleerly公司宣布了一项试验的中期结果,该试验被称为迄今为止最大的心血管表型结果研究,发现患有慢性冠状动脉疾病(CAD)的女性比男性面临更高的主要不良冠状事件(MACE)风险。
Cleerly CONFIRM2试验是一项回顾性和前瞻性、开放标签的试验,研究了3,551名患者,以确定基于AI的定量计算机断层扫描(AI-QCT)是否可以用于预测死亡率和MACE。在设计上,试验人群中49.5%为女性。
研究结果发现,尽管总体CAD负担主要集中在男性身上,但由于通过AI-QCT检测到的斑块体积、钙化斑块、非钙化斑块和粥样硬化体积百分比较高,女性比男性更容易发生MACE。
Cleerly研究的主要研究员Gudrun Feuchtner在接受《临床试验领域》采访时提到,在2025年美国心脏病学会年度科学博览会上公布结果后,她认为采用AI-QCT替代传统QCT可以改善女性的临床结果。
Feuchtner说:“我们进行了一项主要分析,并重点关注了男女之间的差异,因为心脏病在女性中的诊断不足,且女性的预后较差。目前在心脏病学中,我们有工具来测量风险因素,但这些测量的表现非常差。AI分析可以更精确地分层动脉粥样硬化的不同层次,因此我们不仅可以量化钙化,还可以量化其他成分,如钙化斑块、非钙化斑块或脂质坏死核心斑块,这会使个体面临更高的风险。在试验中,我们发现这些特征在女性中的风险预测增强程度高于男性。”
这项名为“AI-定量CT冠状斑块特征与女性更高相对风险相关:CONFIRM2-注册”的Cleerly研究加入了2024年发表的研究,即CREDENCE (NCT02173275) 和PACIFIC-1 (NCT01521468) 研究,这两项研究也发现Cleerly的AI缺血性QCT系统能够预测CAD患者的MACE。
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