一项发表在《美国卫生系统药学杂志》上的新研究表明,GLP-1受体激动剂(GLP-1 RA)药物司美格鲁肽(商品名包括Ozempic、Wegovy和Rybelsus)可能与一种罕见的副作用——痛觉过敏有关。
该研究重点关注了四名患者在增加司美格鲁肽剂量后出现这种症状的情况。在每个案例中,使用Naranjo量表评估反应的可能性,结果被评定为“可能”。Naranjo量表是临床医生用来评估药物是否可能导致特定副作用的工具,其评分范围包括怀疑、可能、大概率和确定。
司美格鲁肽等GLP-1受体激动剂通常用于管理2型糖尿病和支持减肥。这些药物一般耐受性良好,但一些患者可能会出现恶心或呕吐。在极少数情况下,还会报告更严重的问题,如胰腺炎或甲状腺肿瘤。皮肤相关副作用,如皮疹或注射部位刺激也已有记录;然而,痛觉过敏此前并未与这些药物联系在一起。
根据克利夫兰诊所的说法,医疗保健提供者并不确切知道有多少人受到痛觉过敏的影响。他们分享了一项研究,发现全球约有6.9%到10%的人受到影响。
为了进一步调查,研究团队通过PubMed、临床试验结果、FDA文件和标准药物参考文献等数据库回顾了现有文献。研究人员没有发现先前证据表明司美格鲁肽或其他类似GLP-1药物与痛觉过敏有关。此外,研究中的四名患者是独立报告他们的症状,没有受到媒体或在线来源的影响。
“在这四个病例中,存在明显的时间和剂量-反应关系,”来自奥扎克斯退伍军人医疗保健系统的Jennifer Stark博士、Marian J. Klass博士和Lauren Owen博士说。“这四个病例在Naranjo量表上的得分范围为5到6分(大概率)。”
他们还指出,所有患者都是因肥胖而服用司美格鲁肽,这需要比用于糖尿病时更高的剂量。这可能是为什么这些反应在糖尿病患者中没有广泛出现的原因。
在一个案例中,患者继续使用司美格鲁肽,大约四个月后症状逐渐消失。其他三名患者选择完全停止用药。疼痛不仅限于注射部位,也不与体重减轻模式或维生素缺乏有关——这一点通过实验室检测得到了验证。
这项研究之所以引人注目,是因为它是首次发表的描述对司美格鲁肽这种反应的报告。患者独立描述症状增加了研究结果的可信度。然而,该研究也有其局限性,包括样本量小。此外,没有患者在停药后重新开始用药,因此研究人员无法完全评估减少剂量是否有助于缓解症状。
自研究发表以来,作者已经从其他提供者那里听说了类似的病例。“我们怀疑这种情况比以前认为的更常见,临床医生在增加剂量时应询问这种独特的症状,”Stark及其合著者说。
他们还提到了另一项针对雷特鲁肽(另一种靶向类似激素途径的药物)的2期临床试验。该研究发现,7%的参与者经历了“皮肤敏感”,但这并没有明确与他们的体重减轻程度相关。这引发了皮肤敏感性可能是GLP-1类疗法的普遍效应,而不仅仅是司美格鲁肽特有的可能性。
展望未来,研究人员表示需要更多研究来探索减慢剂量增加是否可以降低这种风险,持续治疗是否会缓解疼痛,以及痛觉过敏是否可能指向其他潜在的健康问题。“对于使用新型药物的从业人员来说,向FDA MedWatch报告这些发现非常重要,”Stark及其同事说。
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