HIV患者可以同时接受抗逆转录病毒治疗（ART）和结核病预防治疗，以防止感染并进一步传播病毒。
早期结果表明，对于需要维持病毒抑制的HIV患者，同时开始使用基于多替拉韦的抗逆转录病毒治疗（ART）和每周一次、持续3个月的异烟肼预防结核病是安全有效的。这项研究发表在《柳叶刀-艾滋病》杂志上，研究对象为未接受过ART的HIV患者。
结核病是HIV患者的常见诊断，世界卫生组织估计，在与艾滋病相关的69万例死亡中，约有30%归因于结核病。大约85%的这些个体正在使用ART。世界卫生组织建议，所有生活在高风险地区的HIV患者都应服用预防性药物。多替拉韦是HIV感染者的一线治疗药物。为了获得最佳临床效果，这些疗法的组合对于HIV感染者是必要的。本研究旨在评估同时开始基于多替拉韦的ART和结核病预防治疗的安全性和效果。
这项名为DOLPHIN-TOO的研究是一项开放标签、非随机的1/2期研究。研究在南非Aurum研究所进行。符合条件的参与者年龄在18岁及以上，之前未接受过ART，体重超过50公斤。排除标准包括有结核病症状或确诊结核病、过去一年内接受过结核病治疗、男性每周饮酒量超过28个单位或女性超过21个单位、实验室异常、急性肝炎或肝衰竭、未使用两种避孕方法的女性以及怀孕或哺乳期妇女。
所有参与者在入组时开始使用多替拉韦50毫克和富马酸替诺福韦二吡呋酯300毫克的ART。共有25名参与者在6H组，从入组时开始每天口服异烟肼300毫克，持续6个月；另有50名参与者在3HP组，接受口服利福喷丁900毫克加口服异烟肼900毫克，持续3个月。所有参与者均随访24周，在第3、8和12周采集血液样本。育龄女性在第2、3、8、12、16和24周采集尿液样本作为妊娠测试。
根据美国国立卫生研究院成人和儿科不良事件分级表，主要研究结果为3级或更严重的不良事件。
参与者在2021年8月31日至2022年6月28日期间入组。参与者的中位年龄（IQR）为35（27-41）岁，分为6H组和3HP组。基线时的中位病毒载量为27,056（7,088-111,620）拷贝，中位CD4计数为283（3-1070）细胞/μL。
仅报告了1例3级或更严重的不良事件，即皮肤脓肿，但与治疗无关。没有参与者因不良事件停止治疗。在75名参与者中有25人（33%；95% CI，23%-45%）报告了44例不良事件，其中6H组11例，3HP组14例。报告了12例与治疗相关的不良事件，均为1级或2级，其中2例在研究结束时仍在继续，但没有一例导致停药。
两组在第3周开始出现病毒学抑制，3HP组的中位减少值为4.3（4.1-5.3）log10，6H组为4.8（4.1-5.3）log10。在第8周时，3HP组的50名参与者中有47人实现病毒抑制，6H组的25名参与者中有22人实现病毒抑制。在第12周时，3HP组所有可用的病毒抑制测量值均显示病毒抑制，6H组24个可用测量值中有23个显示病毒抑制。
该研究存在一些局限性。随访期间有部分参与者失访，可能影响结果。此外，样本量较小。3HP组有11名参与者，6H组有3名参与者失访或选择退出。未来的研究应包括其他全球人群。
作者得出结论：“同时开始3HP结核病预防治疗和每日一次的多替拉韦在未接受过抗逆转录病毒治疗的个体中是安全的，耐受良好，并且能迅速降低病毒载量，达到高病毒抑制率。” 作者建议未来研究应关注CD4计数低于50细胞/μL的个体以及儿童或孕妇。
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