由利物浦大学领导并获英国癫痫研究所资助的国际大规模研究发现，丙戊酸钠对癫痫或双相情感障碍男性的生育能力影响甚微。这项发表于《自然·通讯》的研究显示，在全球19个国家200多个医疗机构超过62.8万名患者的数据中，服药组与未服药组在不孕诊断率、精子数量及睾丸萎缩等方面的差异均小于1%。
作为治疗癫痫和双相情感障碍的高效药物，丙戊酸钠在全球范围内广泛使用。然而英国等国家近年出台新规，限制其在男性患者中的使用，除非其他疗法无效。这种限制源于该药物在妊娠期的明确风险：约10%暴露胎儿会出现出生缺陷，40%存在发育问题。此前对男性用药风险的担忧主要来自高剂量动物实验及小规模、不一致的人类研究。
研究团队通过TriNetX全球医疗数据库，采用倾向评分匹配法比较了9.2万名服药患者与53.6万名未服药患者的生育指标。结果显示，服药患者的激素水平保持在正常范围，且癫痫或双相情感障碍本身对生育力的影响显著高于药物作用。研究负责人、利物浦跨学科神经科学中心副主任Gashirai Mbizvo博士强调，恐惧生育副作用导致的自行停药可能引发癫痫失控、精神恶化甚至死亡。
全球约7000万癫痫患者和4000万双相情感障碍患者中，丙戊酸钠仍是多数国家的首选疗法。英国监管机构曾以动物实验显示潜在跨代际效应为由限制用药，但承认人类数据不足。该研究虽基于生育指标间接评估，未追踪实际受孕结果，但已为临床指南修订提供了关键证据。
研究团队建议后续应开展真实世界受孕结局研究。目前患者如有用药疑虑，应咨询专业医疗人员。本研究属于利物浦心血管科学中心及跨学科神经科学中心的系列成果，基于Mbizvo博士的新兴领袖研究员项目开展。
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