HealthDay新闻 — 美国食品药品监督管理局（FDA）已任命其最受尊敬的癌症药物监管专家之一领导该机构负责新药审批的主要部门。
理查德·帕兹杜尔博士的任命是在该机构经历数百名员工离职的动荡一年后进行的。
帕兹杜尔博士在FDA工作了26年，以帮助加速救命癌症药物的审批而闻名。
他的新职位使他成为药品评价与研究中心（CDER）的负责人，该中心监管大多数处方药和非处方药。
帕兹杜尔表示：“我很荣幸能在FDA实现长期寻求的监管改革之际领导CDER。”
他表示期待帮助“我国在药物开发方面达到顶峰。”
CDER约有5000名员工，今年因解雇、买断和辞职减少了约1000人。
帕兹杜尔的前任乔治·蒂德马什博士最近辞职，此前他在总监察长调查期间被停职。蒂德马什是一位前生物技术高管，曾批评FDA的快速审批系统，并因 alleged conflicts 面临制药公司的诉讼；他否认了这些指控。
据《纽约时报》报道，帕兹杜尔的任命被广泛视为一个稳定的选择。2015年他的妻子玛丽死于癌症后，他成为加快药物获取的倡导者。
他支持使用“替代终点”——如肿瘤缩小等指标——来加速有前景的治疗审批，而不是等待数年证明更长的生存期。
这种方法后来已扩展到癌症以外的罕见病和神经系统疾病。
但帕兹杜尔也敦促制药商撤回快速审批后未能显示实际益处的药物。
他还要求在中国测试癌症药物的公司用美国患者重复试验。
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来源：《纽约时报》，2025年11月11日
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