洋地黄苷类药物或可安全预防心力衰竭恶化事件
关键要点：
- 洋地黄苷类药物（如地高辛）可能预防左心室射血分数(LVEF)≤50%患者的心力衰竭恶化事件。
- 与安慰剂相比，死亡率没有变化。
研究人员报告称，洋地黄苷类药物可能是优化指南推荐药物治疗的安全且可耐受的补充，可用于减少射血分数轻度降低或降低的心力衰竭(HF)患者的恶化事件。
尽管DECISION研究的最新数据显示地高辛未能降低心力衰竭结局和死亡率的复合终点，但在Heart Failure 2026会议上提出的一项荟萃分析表明，洋地黄苷类药物可能主要通过降低心力衰竭恶化事件的风险来改善结局，但对死亡率没有影响。
洋地黄苷类药物（如地高辛）可能预防左心室射血分数(LVEF)≤50%患者的心力衰竭恶化事件。
"这些结果表明，洋地黄苷类药物可作为额外的药物治疗，用于减少射血分数轻度降低或降低的心力衰竭(HFmrEF或HFrEF)患者的心力衰竭恶化事件，"荷兰格罗宁根大学医学中心心脏移植和心室辅助装置项目医学主任凯文·达曼(Kevin Damman, MD, PhD)及其同事在《美国医学会杂志》(JAMA)同期发表的一篇文章中写道。"在重要的研究特征方面，包括心力衰竭背景治疗的程度或洋地黄苷类药物治疗的类型，均未观察到有统计学意义的交互作用。"
这项荟萃分析纳入了DECISION、DIGIT-HF和DIG三项关于心力衰竭患者使用洋地黄苷类药物的试验数据。
DECISION、DIGIT-HF和DIG试验
在Heart Failure 2026会议上，格罗宁根大学医学中心心脏病学系主任迪尔克·扬·范·费尔德惠森(Dirk Jan van Veldhuisen, MD)介绍了DECISION试验的结果，该结果同时发表在《自然医学》(Nature Medicine)上。
DECISION是一项双盲、安慰剂对照试验，纳入了1,001名左心室射血分数≤50%的心力衰竭患者，这些患者被随机分配接受低剂量地高辛或安慰剂治疗（平均年龄72岁；28%为女性）。
根据研究方法，主要复合结局包括总心力衰竭恶化事件，定义为因心力衰竭恶化导致的总住院或紧急住院，以及心血管死亡。
在中位随访36.5个月期间，研究人员观察到，与安慰剂相比，低剂量地高辛对降低研究人群主要复合结局发生率没有显著影响（率比=0.81；95% CI，0.61-1.07；P=0.133）。
研究人员指出，低剂量地高辛安全且耐受性良好，且结果在性别间保持一致。
荟萃分析的作者表示，DECISION的高级结局数据由其主要研究者提供，以便与DIGIT-HF和DIG一起纳入荟萃分析。
DIGIT-HF纳入了1,212名已在接受指南指导药物治疗的HFrEF患者，这些患者被随机分配接受洋地黄毒苷或安慰剂治疗。
正如先前报道的，在DIGIT-HF试验中，与安慰剂相比，洋地黄毒苷与HFrEF患者死亡或心力衰竭恶化率降低相关。
在DIG试验中，与安慰剂相比，地高辛降低了总体住院率以及因心力衰竭恶化导致的住院率（26.8% vs. 34.7%；RR=0.72；95% CI，0.66-0.79；P<0.001），但未降低总体死亡率（P=0.06），该结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
"考虑到原始DIG试验的局限性（包括背景治疗不够广泛、仅限于窦性心律患者，以及30年前进行的试验）以及当代心力衰竭试验的可用结果，我们旨在进行一项研究水平的荟萃分析，评估洋地黄苷类药物与安慰剂相比对射血分数轻度降低或降低的心力衰竭(HFmrEF或HFrEF)患者心血管死亡和心力衰竭恶化事件的影响，"荟萃分析的作者写道。
洋地黄苷类药物在心力衰竭中的荟萃分析
DECISION、DIGIT-HF和DIG试验荟萃分析的主要结局是首次发生心力衰竭恶化事件或心血管死亡的复合终点。
达曼及其同事报告称，他们搜索了文献中其他当代地高辛治疗心力衰竭的试验，但未能找到任何额外的大规模、安慰剂对照、随机试验。
荟萃分析纳入了9,013名患者（加权平均年龄65岁；22%为女性）。
与安慰剂组相比，接受洋地黄苷类药物治疗的射血分数中度降低和HFrEF心力衰竭患者的复合主要结局风险较低（HR=0.85；95% CI，0.8-0.9；P<0.001）。
与洋地黄苷类药物相关的复合主要结局降低主要归因于首次心力衰竭恶化事件风险降低（HR=0.75；95% CI，0.69-0.81；P<0.001），研究人员报告称，心血管事件风险（HR=0.99；95% CI，0.92-1.07；P=0.81）和全因死亡（HR=0.97；95% CI，0.9-1.04；P=0.41）方面没有差异。
"这种风险降低是通过一种价格低廉、临床经验丰富且低剂量耐受性良好的治疗实现的，"荟萃分析作者写道。"荟萃分析中与洋地黄苷类药物治疗相关的这种特定结局的风险降低，还应结合欧洲心脏病学会最近更新的指南推荐证据分级系统来看待，该系统建议将多项随机临床试验中的一致发现视为高级别证据。"
来源/披露
来源：
Damman K, et al. Hottest trials (2). 在Heart Failure 2026会议上发表；2026年5月9-12日；西班牙巴塞罗那（混合会议）。
参考文献：
- Damman K, et al. JAMA. 2026;doi:10.1001/jama.2026.7886.
- Digitalis Investigation Group. N Engl J Med. 1997;doi:10.1056/NEJM199702203360801.
- van Veldhuisen DJ, et al. Hottest trials (2). 在Heart Failure 2026会议上发表；2026年5月9-12日；西班牙巴塞罗那（混合会议）。
- van Veldhuisen DJ, et al. Nat Med. 2026;doi:10.1038/s41591-026-04406-6.
披露：
Damman报告称从Abbott、AstraZeneca、Boehringer Ingelheim、EchoSense、FIRE1和Novartis获得研究支持或顾问费（支付给机构）。Van Veldhuisen报告称无相关财务披露。请参阅两项研究以了解所有其他作者的相关财务披露。
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