塔夫茨大学药物开发研究中心（CSDD）发布的一份新报告指出，一款获批上市处方药的研发成本已达26亿美元，较该中心2003年的估算值扣除通胀后增长了145%。
CSDD的这一发现是制药行业的风向标数据，其基础是14亿美元的平均直接成本，以及投资者在药物候选分子逾10年研发周期中放弃的大约12亿美元回报。该中心的分析基于10家制药公司提供的106个随机选取药物的数据，这些药物于1995年至2007年间首次在人体中进行测试。
研究还得出结论：在获批后开发阶段（测试新适应症、新剂型和新剂量强度）还需额外花费3.12亿美元，使药品的完整生命周期成本达到29亿美元。
成本大幅上升之际，制药业近年来正竭力提升研发效率。CSDD指出，抵消效率提升所节约成本的，是临床试验复杂性增加、对慢性病和退行性疾病的关注度提高，以及保险公司要求提供药品疗效对比数据测试所导致的更高费用。
CSDD经济分析主任、该研究首席研究员约瑟夫·A·迪马西指出，药物开发中失败项目的成本已被纳入该团队的分析中。他强调了开发过程中的高失败成本。
风险投资公司PureTech的高级合伙人、前辉瑞研发主管约翰·拉马蒂纳表示，报告发布数小时内他就看到了各方争论。“人们自动认为制药业，尤其是美国药品研究与制造商协会，将以此证明药品高价的合理性。”
拉马蒂纳反驳道，药品定价不应基于研发成本，而应基于药物为患者带来的价值。他补充说，满足保险公司对新药价值测定的要求，已使开发成本的增长速度远超主要针对早期研究的效率提升努力。
拉马蒂纳说：“塔夫茨研究的意义在于帮助公众理解，这是一个高风险、高投入且长期的工程。”
本文经《化学与工程新闻》（美国化学会版权所有）授权转载。原文于2014年11月20日首次发表。
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