近期,北京吉伦泰医药自主研发的1类创新治疗核药¹⁷⁷Lu-JLT003注射液(通用名:¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2)获国家药监局药品审评中心临床试验批件,拟用于整合素αvβ3阳性的恶性肿瘤治疗。整合素αvβ3是一种在多种实体瘤细胞及新生血管上高表达、正常组织中表达极低的肿瘤“专属标记”,此前全球近50条相关管线长期处于“有研究、无产品”的僵局。这是继今年早些时候全球首个靶向该靶点的显像核药获批后,该领域的又一突破,短短数月实现从“精准诊断”到“靶向治疗”的闭环,给晚期实体瘤患者带去了新希望。
从“看得见”到“治得了”,核药诊疗一体化能带来哪些便利?
对很多晚期癌症患者来说,确诊后“找靶点、定方案”的过程往往周折而漫长。而整合素αvβ3靶点的诊疗一体化模式,有望简化部分流程:
- 减少有创检查痛苦: 通过核素显像即可判断肿瘤是否表达该靶点,有可能减少反复穿刺活检带来的疼痛、出血风险,也在一定程度上降低肿瘤播散的可能。
- 缩短等待时间: 相比传统基因检测等结果的时间,核素显像往往能在更短时间内帮助判断患者是否适用相关治疗,为晚期患者争取治疗窗口。
- 降低无效治疗成本: 先确认靶点再用药,有助于避免盲目试药带来的经济损失和身体损伤。
90%疾病控制率,终末期癌症患者的新希望有多大?
很多人看到“90%疾病控制率”都会关注:这份数据可靠吗?对患者又意味着什么?
数据可信度高吗? 这项结果来自研究者发起的临床试验,纳入22例晚期转移性实体瘤患者,涵盖放射性碘难治性甲状腺癌、乳腺癌、肺癌、胆管癌、肾癌等13个癌种,均为常规治疗失败、缺乏有效治疗手段的终末期患者。相关研究成果已在今年美国临床肿瘤学会年会上发布,获得国际学术界关注,数据可信度有一定保障。
能带来什么实际获益? 全体患者最佳总体疾病控制率达90%;接受至少3个周期治疗的患者中,50%达到疾病稳定,20%达到部分缓解。患者中位无进展生存期为6.4个月,中位总生存期达18.5个月。对于治疗选择有限的终末期患者来说,这一结果带来了新的希望。更难得的是,这款药整体耐受性良好,与传统化疗相比,患者的生活质量有望得到更好保障。
本土核药打破僵局,患者有望在国内获得治疗
这款创新核药由北京大学王凡教授创立的吉伦泰团队研发,核心团队依托“北大医学-吉伦泰核医学分子影像联合实验室”,搭建了涵盖同位素标记、靶向分子筛选、临床前评价和临床转化的全流程核药研发平台。从显像药到治疗药,吉伦泰公司围绕同一靶点实现了“诊断—治疗”完整链条的落地,标志着国产核药自主研发迈出重要一步。对患者而言,本土研发也意味着多方面的实际利好:
更低的就医成本: 若后续顺利获批上市,患者有望在国内正规医疗机构接受治疗,避免远赴海外就医的奔波和高额费用。
更快的适应症拓展: 全链条研发平台有助于推进更多适应症的研究,未来有望覆盖更多癌种,让更多表达该靶点的患者有机会用上精准疗法。
更透明的疗效数据: 研发过程依托国内顶尖学术团队,数据经国际同行验证和学术会议发布,为疗效评估提供了较为扎实的依据。
整合素αvβ3靶点诊疗一体化的突破,正在从科研成果走向临床应用。随着临床试验推进和更多适应症获批,我们期待这一疗法能惠及更多患者,为他们的抗癌之路提供更多选择与希望。

