一种熟悉的脱发药物可能迎来重大升级。米诺地尔（minoxidil）是最古老且仍在使用的脱发药物之一，其缓释制剂已在一项针对男性雄激素性脱发患者的重要后期试验中通过了测试。
这种名为VDPHL01的药物并非新分子。这恰恰是它有趣的部分原因，因为这是一种我们已经很熟悉的药物。但它将这种熟悉的治疗方法重新配制成一种专为治疗脱发（而非高血压）而设计的缓释片剂。
在一项有519人参与的临床试验中，服用VDPHL01的男性在六个月后新生的非毳毛数量大约是服用安慰剂男性的四倍。非毳毛是脱发试验中通常追踪的、更粗、更明显的头发。该公司还报告称，多达86%的服药男性注意到头发覆盖率有所改善。
同一种药物的两种用途
米诺地尔有着两种截然不同的医学用途。它最初被用作一种强效的口服降压药，通常用于治疗顽固性高血压病例。后来，医生们注意到一种不寻常的副作用：一些服用该药的患者长出了更多头发。这一观察结果最终帮助米诺地尔成为治疗雄激素性脱发最广泛使用的药物之一。
如今，大多数人知道它是涂抹在头皮上的泡沫或液体。局部使用米诺地尔可能有效，但有缺点。它必须持续使用（通常每天一次），而且如果停止使用，效果通常会消失。
近年来，口服米诺地尔在皮肤科医生中也越来越受欢迎，通常使用低剂量。但这种方法也存在担忧。速释口服米诺地尔可能导致血药浓度出现急剧峰值，这可能增加副作用风险，如肿胀、头晕、心跳加速和其他心血管问题。
VDPHL01试图通过减缓药物释放速度来解决这个问题。开发这种药丸的Veradermics公司表示，其凝胶基质片剂能更稳定地随时间释放米诺地尔。目标是保持足够药物在循环中以刺激头发生长，同时避免与不良心脏效应相关的高浓度峰值。
试验结果
在Study 302试验中，519名年龄在18至65岁、患有轻度至中度男性型脱发的男性被随机分配到三个组之一：每天一次服用8.5毫克VDPHL01，每天两次服用8.5毫克VDPHL01，或服用安慰剂。该试验是随机、双盲、安慰剂对照的。
六个月后，差异显而易见。服用安慰剂的男性平均每平方厘米新生7.3根非毳毛。每天一次服用VDPHL01的男性每平方厘米新生30.3根头发。每天服用两次的男性每平方厘米新生33.0根头发。
患者报告与数据相符。每天一次组中约79%的男性和每天两次组中86%的男性报告头发覆盖率至少有了一些改善，而安慰剂组中这一比例约为36%。更严格的衡量指标也显示有利结果。服用每日两次剂量的男性中，近63%的人将他们的头发覆盖率评为“改善”或“显著改善”，而安慰剂组这一比例为13.4%。
该公司表示，该药物在试验最早的测量时间点，即第二个月时，即与安慰剂组显示区分。它还报告了不良事件发生率与安慰剂组相似，在六个月的读数期内没有出现与治疗相关的严重不良事件，也没有特别关注的心脏不良事件。
“皮肤科一直用一种从心脏病学借来的药物治疗脱发，这种药物的配方从未为我们的患者设计过，我们非正式地确定了剂量，”试验研究者、委员会认证皮肤科医生迈克尔·戈尔德博士说。“VDPHL01是首个专门为治疗型脱发开发的口服米诺地尔配方，也是首个在3期临床试验中获得积极疗效和安全性结果的药物。”
该药物下一步何去何从？
雄激素性脱发也被称为雄激素源性脱发，是由遗传和激素驱动的。在易感人群中，毛囊逐渐萎缩。它们产生的头发变得更短、更细、更不明显，直到头皮部分区域开始看起来稀疏或光秃。
这种情况对身体没有危险，但这并不意味着它无关紧要。脱发会影响自信心、社交生活和心理健康。对许多人来说，当前的选择要么不方便、缓慢、效果不一致，要么需要权衡取舍。
这就是为什么一种有效的药丸意义重大。它可能比局部使用米诺地尔更方便，而且，如果缓释设计按预期工作，它可能比临时配制的低剂量口服米诺地尔更可预测。但这里的“如果”仍存在很大不确定性。
目前的试验结果来自公司公告，并非经过完整同行评议的论文。独立研究人员希望看到完整的数据，包括长期安全性、退出率、心血管监测以及该药物与现有廉价疗法的比较。
第二项针对男性的试验，Study 304，已全部招募完毕。Veradermics表示，预计将在2026年下半年获得六个月的顶线结果。如果该研究确认了结果，并且监管机构认为获益大于风险，那么VDPHL01可能成为首个获得美国食品药品监督管理局批准的口服非激素类治疗型脱发药物。
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