新型每日一片药为HIV“被遗忘的人群”带来希望A new one-a-day-pill holds promise for HIV's 'forgotten population' : NPR

环球医讯 / 创新药物来源:www.npr.org美国 - 英语2026-09-15 17:49:17 - 阅读时长4分钟 - 1714字
一种由吉利德科学公司(Gilead Sciences)研发的新型每日一片药,将两种抗HIV药物比克替拉韦(Bictegravir)和来那卡帕韦(Lenacapavir)合二为一,旨在替代许多耐药HIV患者目前必须服用的复杂多药方案。研究发表于《柳叶刀》,在550名患者中显示与复杂方案效果相当。该药尤其适用于那些因早期治疗不当或服药不规律而产生药物抵抗的“被遗忘的人群”,有望简化治疗、改善依从性,并阻断病毒传播。专家指出,随着HIV病毒持续变异,新药研发至关重要,该药若获批将为全球HIV防治带来重大突破。
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新型每日一片药为HIV“被遗忘的人群”带来希望

“有没有一种每天只吃一片的药能让我保持健康?”

这是克洛伊·奥金(Chloe Orkin)医生经常从她的老年HIV患者那里听到的问题,这些患者每天要服用多种药物来控制病毒。

“他们不停地问:‘为什么我不能只吃一片药?或者能不能打针?’而你只能反复回答:‘不行。’”奥金解释道。她是伦敦玛丽女王大学(Queen Mary University of London)的医生兼研究员。

这并非天方夜谭。全球约4000万HIV患者中的大多数已经可以每天服用一片药来控制病毒,或者每两个月注射一次。

但奥金医生的许多患者无法使用这些治疗方案,尤其是那些在艾滋病流行早期(上世纪八九十年代)就被确诊的HIV患者,“当时我们还在学习如何治疗HIV,”奥金说,“他们用过效果不太好的药物,因此对这些药物产生了一定程度的耐药性。”

另一类产生耐药性的HIV患者是那些未能坚持规律服药的人。

结果呢?这些人每天必须服用多种药片、一天多次,才能控制住病毒。奥金表示,这不仅在后勤上很困难,而且有些药物有副作用(如腹泻),同时一些患者还需服用其他疾病的药物,这些药物可能与HIV药物发生不良相互作用。例如,奥金说,一种名为“增强型蛋白酶抑制剂”的HIV药物,可能会导致患者因其他非HIV药物而遭受更严重的副作用。

美国有数万名HIV患者正在接受这种复杂方案治疗,全球范围内人数更多——尽管奥金和其他人表示很难确定确切数字。

“科学已经进步了,但唯独没有惠及他们,”奥金说,“他们就像被遗忘的人群。”

但很快,奥金希望能够用一个新的答案回应患者对单一片剂的渴求:是的!这就是它。

2月25日在线发表在医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)上的一项新研究,测试了一种新型每日一片药,旨在取代部分HIV患者必须服用的复杂多药治疗方案。

“这种药物效果与复杂方案一样好,”奥金说,她是该研究的主要作者,研究在550名接受复杂方案的HIV患者中测试了新药。“如果它对这些人有效,那它就是真的有效。”

该药由吉利德科学公司(Gilead Sciences)制造,将其两种HIV药物——比克替拉韦(Bictegravir)和来那卡帕韦(Lenacapavir)——合二为一,药片比复合维生素片还小。

吉利德支持了这项研究,但研究由来自南非、多米尼加共和国、日本、法国等90多个独立机构的学者和医生完成。另一项研究——本周在丹佛举行的“逆转录病毒与机会性感染会议”上公布——发现这款新药的效果也与美国最广泛使用的HIV治疗药物之一、被美国治疗指南推荐为一线选择的单一片剂Biktarvy相当。

“这个好消息太棒了,”琳达-盖尔·贝克尔(Linda-Gail Bekker)博士说。贝克尔是南非开普敦大学德斯蒙德·图图HIV中心的主任,她未参与这项研究。

她表示,这款新药的价值远不止于改善对现有单一片剂治疗产生耐药性的患者的治疗选择。“那部分不算大的群体将会扩大,”她解释道。

“当人们需要终生服药时,你希望尽可能简化。这样,越来越多的人就能坚持服药,并将其融入生活方式。”这反过来有助于阻止HIV进一步传播,因为服药患者的病毒载量会降至无法传播病毒的水平。

此外,她说,HIV病毒总是在变异,所以新药至关重要。

“我们必须走在前面,”她说,“不能停下来。结核病方面我们就犯过错误,对吗?我们有了四种药,觉得就够了,结果陷入了大麻烦。”世界现在正与极端耐药结核病作斗争。贝克尔说,为了避免HIV重蹈覆辙,这种开发新药和新药物组合的研究至关重要。

吉利德科学公司在一份声明中表示,将在“不久的将来”向美国食品药品监督管理局(FDA)提交申请,以获得这款新药的许可。如果获批,预计将于今年下半年上市。

未来关于在低收入国家(仍承担着大部分HIV/AIDS负担)的定价和可及性的决定将至关重要。但贝克尔表示,近年来,HIV/AIDS界在必要时一直是改善可及性的有效倡导者。

贝克尔说,目前她看到研究结果就很高兴。过去一年很艰难,国际援助削减给HIV护理和数据系统造成了重大干扰。因此,她说,对HIV/AIDS界来说,能听到一些“非常好的消息”是一种解脱。

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