新型抗ST2单克隆抗体阿斯特戈利单抗在IIb期ALIENTO试验中适度降低了慢性阻塞性肺疾病（COPD）的恶化率。
莱斯特大学的尼尔·格林宁（MBBS, PhD）在阿姆斯特丹举行的欧洲呼吸学会（ERS）会议上报告称，该生物制剂每两周给药一次，在52周内相比安慰剂（在标准治疗基础上）相对减少了15.4%的中重度COPD恶化事件（年化率1.11 vs 1.31，P=0.049）。
他表示，这些结果与另一项关键试验——III期ARNASA试验的结果“非常一致”，尽管该试验在7月公布的顶层数据显示，中重度COPD恶化年化率的14.5%相对降幅未达到统计学显著性。
两项试验均显示，该药物对导致住院或死亡的严重COPD恶化影响更大，ALIENTO和ARNASA试验中年化率分别相对降低了29%和33%。格林宁将ALIENTO的数据描述为“方向一致但无统计学显著性”。
“因此，这表明在中度恶化以及关键的次要终点——严重恶化方面，都出现了具有临床意义的降低，我们希望这能成为满足COPD未满足需求的下一步，”格林宁在后期突破性试验环节总结道。
药企罗氏/基因泰克表示，将与监管机构讨论综合试验结果。
ALIENTO试验纳入了来自24个国家的1302名患者，年龄40-90岁（平均67岁，56%为男性），这些患者在筛选前24个月中有过两次或更多次中重度恶化病史，并符合肺功能入选标准。有至少10包年吸烟史的当前或既往吸烟者（35%为当前吸烟者）符合入选条件，无论基线血液嗜酸性粒细胞计数和慢性支气管炎状态如何。
患者以1:1:1的比例随机分配接受52周双盲治疗：阿斯特戈利单抗（476 mg）皮下注射，每两周一次或每四周一次，或安慰剂，所有治疗均在现有稳定维持方案基础上进行。
背景吸入治疗包括80%的患者使用三联药物组合，其余患者使用长效β受体激动剂-长效毒蕈碱拮抗剂（LABA-LAMA）组合或LABA-吸入性皮质类固醇组合。少数患者使用阿奇霉素或罗氟司特（Daliresp）。
每月一次给药组在主要终点（中重度COPD恶化）上未达到显著性（年化率1.22 vs 1.31，RR 0.929，P=0.381）。
不良事件发生率在各治疗组间均衡，阿斯特戈利单抗耐受性良好。
在ALIENTO试验中，每两周给药组中，入组前单年内有两次以上恶化的患者（RR 0.78 vs 2，95% CI 0.61-1.00）以及前一年曾住院的患者（RR 0.68，95% CI 0.48-0.97），其主要的中重度恶化终点影响更为显著。
针对一位观众强调尝试靶向响应人群重要性的问题，格林宁表示同意，并指出“ALIENTO和ARNASA结果的一致性给了我们两千五百多人的数据来分析这类问题。”
两项试验中的恶化事件数量均低于预期。
格林宁表示，尽管研究目前从最严重的COPD患者开始，“未来5到10年，我们自然会问：‘等等，我们能否更早给药？能否阻止疾病进展？能否实现疾病稳定？能否借鉴风湿病学和皮肤病学同事的早期靶向策略？’”
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