Ozempic现在以改良口服片剂的形式提供给2型糖尿病患者。图片由Novo Nordisk提供
- GLP-1药物Ozempic现已以药丸形式提供给2型糖尿病患者。
- 这种口服片剂是当前Rybelsus药丸的改良版本,但剂量更小。
- 专家表示,对于不愿每周注射Ozempic的人来说,这种药丸可能是更好的替代选择。
广泛处方的GLP-1药物Ozempic的药丸形式现已在美国上市。
诺和诺德(Novo Nordisk)的官员宣布,这种GLP-1药物的口服片剂版本已于5月4日面向被诊断为2型糖尿病的成人上市。
Ozempic药丸将取代诺和诺德的Rybelsus每日口服药物,后者于2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于2型糖尿病治疗,剂量为3毫克(mg)、7毫克和14毫克。
Ozempic每日药丸是Rybelsus的改良配方,剂量为1.5毫克、4毫克和9毫克。
诺和诺德官员表示,新配方提供了与最初批准配方相同的疗效和安全性,但剂量更低。
Ozempic也将继续以每周注射形式用于糖尿病治疗。它也常被超说明书(off-label)用于减重。
这是今年第三种获准以药丸形式上市的GLP-1药物。1月份,FDA监管机构批准了诺和诺德的另一款产品Wegovy以口服片剂形式销售。Wegovy获准用于体重管理。
4月份,FDA也批准了礼来(Eli Lilly)公司的Foundayo药丸形式,但要求该公司研究这种新药丸可能带来的心脏、肝脏及其他潜在风险。Foundayo已获准用于体重管理。
诺和诺德官员表示,他们预计联邦监管机构将在2026年底前对25毫克剂量的Ozempic片剂做出决定。他们补充说,新药丸为患者提供了更多选择。
"通过更新的配方和新品牌,口服司美格鲁肽(semaglutide)现在使用Ozempic名称,有助于患者和医疗专业人员更容易识别含有司美格鲁肽分子的FDA批准2型糖尿病治疗选择,"诺和诺德执行医学总监Michael Radin医学博士表示。
"通过同时提供Ozempic的药丸和注射形式,患者可以与其医疗专业人员合作,选择最适合他们生活和日常习惯的选项,"Radin告诉Healthline。
普罗维登斯圣约翰医疗中心(Providence Saint John's Health Center)的家庭和肥胖医学医师Pouya Shafipour医学博士表示,Ozempic的药丸形式对许多人来说可能比注射更吸引人。
"很多人害怕打针,"Shafipour告诉Healthline。"长期来看,很多人会厌倦自己给自己打针。"
橙岸医疗中心(Orange Coast Medical Center)纪念医疗减肥外科中心的减肥外科医生兼医学总监Mir Ali医学博士表示,新型Ozempic品牌药丸的意义在于它"具有更高的品牌认知度。"
谁有资格使用新型Ozempic药丸?
要获得新型Ozempic药丸,个人必须被诊断为2型糖尿病并持有处方。
诺和诺德官员表示,该口服片剂将在美国70,000多家药店上市。
他们补充说,大多数2型糖尿病患者的保险将涵盖Ozempic药丸,3个月处方的自付费用可能低至25美元。
不想使用保险的人可以通过NovoCare药房或某些远程医疗提供商购买这些药片,1.5毫克起始剂量为149美元,4毫克药片每月199美元,9毫克药片每月299美元。
公司官员表示,Ozempic药丸在与健康饮食和日常运动结合使用时,能有效改善血糖水平。
他们还表示,该药丸已被证明能有效降低高风险人群发生重大心血管事件(如心脏病发作、中风或死亡)的风险。
Radin表示,人们需要知道Ozempic药丸与注射剂不同。
"口服和注射Ozempic不可互换。患者在考虑任何配方转换前,应咨询医疗专业人员,"他说。
Ozempic无论是药丸还是注射形式,都可能在某些人身上产生副作用。一些常见副作用包括:
- 腹痛
- 便秘
- 腹泻
- 恶心
Shafipour表示,未来可能会有更多GLP-1药物以药丸形式提供,因为科学家似乎正在解决"吸收问题"。
Shafipour解释说,注射直接进入血液,因此身体吸收迅速。他表示,药丸吸收较慢,因此需要更高剂量才能达到相同效果。
他说,高剂量可能导致更多副作用和减重效果降低。小剂量药丸可能降低这种可能性。
Ali表示,他预计GLP-1口服片剂的使用将会增加。"大多数人对药丸比注射更舒适,所以我认为我们将看到更多用于糖尿病和肥胖治疗的口服药物,"他告诉Healthline。
口服GLP-1药丸的优缺点
Shafipour表示,GLP-1药物的药丸形式有几个优势。
他指出,许多人对服用药丸比自己打针更舒适。
Shafipour补充说,注射需要冷藏,因此药丸在旅行时更方便。药丸通常也更便宜。
尽管如此,Shafipour表示,有些人更喜欢注射,因为他们每周只需给药一次。
还有要求GLP-1口服药物必须空腹服用。
Ali同意这两种GLP-1药物形式都有优缺点。
"药丸形式的优势包括使用、运输和存储的便利性以及较低的制造成本,"他说。"缺点是效果略低,需要每日使用而非每周注射。"
关于GLP-1药物需要了解的信息
GLP-1药物通过抑制食欲发挥作用。它们本身不会导致减重或改善血糖水平。
专家表示,服用这些药物的人也应采用健康的生活习惯。
Shafipour表示,人们应在开始用药前与医生讨论制定计划。
"人们应该意识到这些是长期药物,"他说。
Shafipour指出,身体可能对药物产生适应,因此这些药物在减重和血糖控制方面可能会随时间推移而效果降低。
他说,这就是为什么重要的是要食用健康、富含蛋白质的饮食,并保持包含力量训练的持续锻炼计划。
Ali表示同意。"这些药物通过减少饥饿感和减缓胃排空速度,使患者感觉更饱,"他说。
"大多数研究表明,这些药物必须长期服用,因为一旦停止治疗,体重很容易回升。做出显著的饮食和生活方式改变以获得最佳效果也很重要,"他指出。
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