一项新研究记录了近期获批的特异性IgA肾病(IgAN)疗法在美国临床实践中的低采用率。
Vertex Pharmaceuticals公司的Joel Iff博士及其同事在2026年美国国家肾脏基金会春季临床会议上的海报展示中报告称，目前可用的治疗方案尚未得到广泛实施。
研究人员基于链接的索赔和电子医疗记录数据，评估了2024年10月至2025年9月期间接受常规医疗的1225名原发性IgAN成年患者的治疗模式。仅纳入在此期间至少有12个月连续登记或临床活动且有蛋白尿记录的患者。该队列的平均年龄为50.6岁，50.3%为男性。合并症很常见，最显著的是高血压(63.8%)、急性感染(46.1%)、糖尿病(23.8%)、心律失常(11.1%)和慢性阻塞性肺病(10.9%)。
平均估算的肾小球滤过率(eGFR)为56.7 mL/min/1.73 m²。平均蛋白尿为0.9 g/d。
至少使用1种支持性慢性肾病(CKD)药物的比例较高，达到73.5%。他汀类药物使用率为35.8%，血管紧张素受体阻滞剂为32.6%，血管紧张素转换酶抑制剂为26.2%，钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂为24.5%，β受体阻滞剂为17.8%，利尿剂为17.1%，钙通道阻滞剂为16.7%，胰高血糖素样肽-1受体激动剂为9.6%，抗血小板或抗凝药物为5.1%，盐皮质激素受体拮抗剂为5.0%。
特异性批准用于IgAN的疗法采用率明显稀少。斯帕森坦(sparsentan)的处方率为3.2%，靶向释放布地奈德(Tarpeyo)为2.1%，其他布地奈德制剂为1.6%，阿曲生坦(atrasentan)为0.3%，依帕库单抗(iptacopan)为0.2%。这些药物在9个月时的安慰剂校正蛋白尿减少率为31%-38%。然而，据研究者称，4种药物中有3种有黑框警告或风险评估与缓解策略(REMS)项目，这可能限制了它们的使用。
这4种新药在2021-2025年间获批。然而，包含截至2026年1月数据的敏感性分析并未改变总体发现。
Iff博士团队表示："美国的IgAN管理继续主要依赖支持性护理"，但他们也指出，最新的KDIGO IgAN指南支持使用增殖诱导配体(APRIL)和/或B细胞激活因子(BAFF)抑制剂。
披露：本研究由Vertex Pharmaceuticals Inc.提供支持。请参阅原始参考文献获取完整的披露列表。
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