摘要
背景 左心耳封堵术(LAAC)和直接口服抗凝药(DOACs)已成为心房颤动(AF)患者预防卒中的华法林替代方案。然而,近期的试验显示了不同的结果,引发了关于这一主题的争论。
方法 我们对比较LAAC、DOACs和华法林在AF患者中的随机对照试验(RCTs)进行了系统评价和网络荟萃分析(NMA)。主要有效性结局是缺血性卒中或系统性栓塞(IS/SE),主要出血结局是出血性卒中(HS)。次要结局包括净不良临床事件(NACE)和主要或临床相关出血(MCRB)。使用随机效应模型估计合并比值比(ORs)及其95%置信区间(CIs)。
结果 共10项RCTs(LAAC:6项试验;DOAC:8项试验;华法林:6项试验)纳入78,594名患者符合纳入标准。三种策略在主要有效性结局IS/SE方面没有显著差异。然而,与华法林相比,DOACs(OR 0.43,95% CI 0.34-0.54)和LAAC(OR 0.34,95% CI 0.18-0.63)均降低了主要安全性结局HS,且两者之间无显著差异(OR 0.79,95% CI 0.44-1.3)。对于NACE,DOACs(OR 0.87,95% CI 0.83-0.91)和LAAC(OR 0.85,95% CI 0.73-0.99)均优于华法林,且两者表现相似(OR 0.98,95% CI 0.84-1.13)。对于MCRB,DOACs优于华法林(OR 0.79,95% CI 0.63-0.99),而LAAC显示出非显著的获益趋势。
结论 在这项基于超过78,000名患者数据的随机对照试验荟萃分析中,LAAC和DOACs通过降低出血性卒中显著减少了NACE,并提供了与华法林相当的IS/SE保护,使LAAC成为适当选择的AF患者的潜在可行口服抗凝替代方案。
资金支持 无。
利益冲突声明
作者声明无利益冲突。
临床试验
PROSPERO注册(ID:CRD420261362040)
资金声明
本项目无外部资金支持。
作者声明
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是
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这是一项试验水平的荟萃分析,因此不需要机构审查委员会批准。
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是
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是
数据可用性
鉴于这是一项试验水平数据的荟萃分析,我们拥有的数据将在请求时提供。
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