根据两项新试验的结果，一种结合两种现有药物的新疗法对那些已经尝试过其他治疗方案的炎症性肠病患者展现出希望。
加利福尼亚大学旧金山分校的胃肠病学家、炎症性肠病专家乌玛·马哈德万(Uma Mahadevan)博士表示："这些研究确实相当重要。"
与研究无关的马哈德万表示，这两项随机对照试验首次提供了支持联合药物治疗炎症性肠病的硬性数据。
试验结果将于周二在芝加哥举行的年度医学会议"消化疾病周"上公布。
美国多达310万人患有这种终身疾病，该疾病发生时，人体免疫系统会攻击肠道中的健康细胞。
症状包括腹泻、胃痛、疲劳、恶心和意外体重减轻。
这两项所谓的2b期试验招募了已经对一种或多种药物治疗类别无效的中重度疾病患者。2b期试验旨在确认药物的有效性并确定其最佳剂量，但并非最终结论。下一步将是规模更大的3期试验。
一项试验分析了693名克罗恩病(Crohn's disease)患者，另一项试验分析了572名溃疡性结肠炎(ulcerative colitis)患者，这是炎症性肠病的两种主要类型。它们的症状相似，但以不同的方式攻击消化道的不同部位。
试验测试了一种结合戈利木单抗(golimumab)和古塞库单抗(guselkumab)的实验性疗法，这两种药物已经上市。每种药物通过注射或静脉输液给药，单独使用时，它们针对驱动炎症的不同蛋白质。
纽约西奈山医疗系统(Mount Sinai Health System)的胃肠病学家、克罗恩病研究的主要作者布鲁斯·桑兹(Bruce Sands)表示："这一概念是通过结合两种不同的作用机制来实现更好的疗效。"桑兹是实验性疗法制造商和试验赞助商强生公司(Johnson & Johnson)的付费顾问。
这种方法似乎有效，特别是对于之前对两种或更多高级疗法（如生物制剂）无效的患者。生物制剂，包括戈利木单抗和古塞库单抗，是从活体生物中提取的，可用于治疗自身免疫性疾病。
在克罗恩病试验中，接受高剂量联合治疗的最难治患者中有49.2%在48周后达到临床缓解，而接受古塞库单抗的患者为27.3%，服用戈利木单抗的患者为23.1%。
此外，服用实验性疗法的这组患者比服用单一药物的患者肠道溃疡更少，炎症也更轻。安全性方面大致相当。
溃疡性结肠炎试验的结果也显示了类似的模式。
明尼苏达州罗切斯特梅奥诊所(Mayo Clinic in Rochester)的疾病专家维克多·切迪德(Victor Chedid)博士表示，估计有10%至20%的炎症性肠病患者最终会对两种或更多高级药物疗法无效。切迪德（未参与这些研究）表示，这两项试验"聚焦于这个虽小但关键的患者群体"。
切迪德称这些结果"令人兴奋"，但警告说需要3期试验来确认它们。桑兹表示，这些试验预计将于今年晚些时候开始招募患者。
对于多次尝试药物治疗均未成功的患者，切除炎症组织和修复损伤的手术是最后的选择。马哈德万表示，对于溃疡性结肠炎，切除结肠或大肠的手术通常能实现缓解。另一方面，克罗恩病可以攻击消化道的任何部位，因此外科医生通常只切除受影响区域。但它经常复发。
34岁的特丝·科曼(Tess Koman)因克罗恩病已接受了20次腹部手术。她7岁时被诊断出患病，目前仅剩约一半的肠道。
作为一名食品作家和编辑，科曼表示："所有组织都粘在一起，里面一团糟，这是克罗恩病和多年来善意治疗尝试的结果。"即使药物有所帮助，她仍需要手术。"我对不同类别的药物有不同的经历，有些药物刚开始有效，有些则完全无效。"例如，她对生物制剂治疗有过敏反应。
溃疡性结肠炎研究的主要作者、胃肠病学家玛丽亚·阿布雷(Maria Abreu)博士认为，在医生们了解这些发现后，"我预计他们会灵光一现，对那些治疗效果不佳的患者考虑联合疗法。"
然而，由于实验性联合药物仍处于研究阶段，他们必须单独处方戈利木单抗和古塞库单抗。对任何用于炎症性肠病的现有药物组合也是如此。
切迪德表示，接诊更复杂病例的医生已经在尝试同时使用多种药物，但要说服保险公司批准两种不同的处方很困难。
切迪德表示："有时你必须多次向保险公司申诉，以证明你正在受苦的、病情更严重的患者需要双重疗法，以便你能挽救他们的结肠或小肠。""这是我们只在极少数特定情况下尝试的做法。"
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