新型脉冲场消融技术首次人体临床试验取得成功
关键要点：
- 一种新型脉冲场消融技术成功治疗了大多数阵发性心房颤动患者。
- 严重不良事件发生率较低，1年心房心律失常自由率较高。
根据在Heart Rhythm 2026会议上公布的一项首次人体研究，一种新型脉冲场消融技术安全有效，并能在1年后预防大多数阵发性心房颤动患者的房性心律失常复发。
Mount Sinai Health System心脏心律失常服务主任、Leona M.和Harry B. Helmsley慈善信托基金会心脏电生理学医学教授Vivek Y. Reddy博士向Healio表示，这种环形纳秒脉冲场消融导管（CellFX nsPFA 360，Pulse Biosciences公司）提供的是纳秒级脉冲，而不是现有脉冲场消融技术所提供的微秒级脉冲。
Reddy博士向Healio解释道："微秒级脉冲场消融的问题在于它确实有效，但我们的消融病灶持久性不如我们期望的那么高。因此，我们希望进行更强烈的消融以改善治疗效果。问题在于，已经明显看出可能会发生一些近场效应。这些近场热效应可能对潜在的血栓和中风产生重要影响。纳秒技术通过缩短每个脉冲的持续时间，基本上可以提高输出功率，从而增加电压。使用微秒技术，你可以增加电压，但会产生过多热量，因为你在向组织中注入大量能量。而使用纳秒技术，你可以将电压提升至10,000伏以上（微秒技术约为2,000伏），同时仍不会产生明显的热量。"
纳秒脉冲场消融
在这项同步发表于《JACC：临床电生理学》的首次人体研究中，Reddy及其同事对177名阵发性心房颤动患者（平均年龄61岁；36%为女性）进行了纳秒脉冲场消融。所有患者都接受了肺静脉隔离治疗，应用时间为2.5秒或5秒，部分患者还接受了后壁、腔静脉三尖瓣峡部或二尖瓣峡部的消融。研究人员在2-3个月时通过侵入性重新映射评估了病灶的持久性。患者在6个月和1年时接受了远程传输心电图和霍尔特监测。
研究人员报告称，急性成功率达到100%，平均肺静脉隔离时间为12分钟，平均左心房停留时间为19分钟，平均手术时间为65分钟，平均透视时间为9分钟。
研究人员报告了3例严重不良事件，发生率为1.7%：1例患者出现炎性心包积液，1例出现溶血伴急性肾损伤，1例发生中风。
Reddy向Healio表示："出现溶血的患者是在我们早期经验中发生的。从那以后，我们没有再发生任何透析相关事件，因为我们现在知道要给患者充分补水，但这仍然是一个重要的并发症。"
根据研究人员的数据，在接受脑部MRI检查的35名患者中，11.4%出现了静默性脑事件，11.4%出现了静默性脑病变。
Reddy向Healio表示："这处于我们使用大多数这些技术所见的低水平范围内。"
Reddy及其同事发现，使用5秒应用的手术在2-3个月时的病灶持久性为91%，1年时心房心律失常自由率的估计值为89.7%（95% CI，80.5%-94.6%）。
"患者表现...相当良好"
Reddy表示，91%的持久隔离率"实际上相当不错"。"显然，我希望它更高，但考虑到我们在三个不同中心有七位不同操作者，我对这个结果感到相当满意。"
Reddy表示，该研究的一个局限性是患者没有植入式循环记录仪，因此无症状心律失常可能未被发现。
他向Healio表示："1年心律失常自由率相当令人印象深刻。这些患者没有植入式循环记录仪，所以你不能过分解读这一点，但事实是患者似乎确实表现良好。纳秒脉冲场消融的理念是可行的。"
他表示，该技术的关键性试验刚刚开始招募患者。该系统目前尚未获得在美国商业使用的批准。
专家观点
Roderick H. Tung博士表示："有可能在更短时间内向组织输送更高电压，这可能会产生更深的病灶并减少骨骼肌刺激。脉冲场消融的一个主要限制是通常需要深度镇静和/或肌肉松弛剂，而这项技术有能力改变麻醉要求。"
"很明显，我们有许多新公司正在开发第二代脉冲场消融导管，以使其更安全、更有效。本研究中显示的持久性看起来很有希望，而且是新颖的，因为许多研究不需要重新映射来评估这一重要终点。"
Roderick H. Tung, MD
Banner – University Medical Center Phoenix心血管中心主任
亚利桑那大学医学院 – Phoenix心脏病学教授兼主任
披露声明： Tung报告无相关财务披露。
来源与参考文献
来源：
Reddy VY, et al. Late-breaking clinical trials: Pulsed field ablation. Presented at: Heart Rhythm 2026; April 23-26, 2026; Chicago.
参考文献：
Reddy VY, et al. JACC Clin Electrophysiol. 2026;doi:10.1016/j.jacep.2026.04.012.
披露声明：
Reddy报告与多家药物和设备公司存在财务关系，包括为Pulse Biosciences提供咨询并持有该公司股权。该研究由Pulse Biosciences资助。
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