美国食品药品监督管理局（FDA）关于新冠疫苗接种的新审批政策引发各界对高风险人群界定标准的讨论。新规将2025-2026年度新冠疫苗接种范围限定于65岁以上成年人，对于年轻群体则要求必须满足至少一项高风险条件。这项政策与特朗普政府时期推行的广泛接种支持形成鲜明对比，卫生与公众服务部（HHS）部长小罗伯特·F·肯尼迪在5月已宣布疾控中心（CDC）取消对健康儿童和孕妇的常规接种建议。
疾病控制与预防中心的高风险清单
范德比尔特大学医学教授威廉·谢夫纳向《今日医学新闻》指出："根据疾控中心现有清单，几乎所有自愿接种者都能符合条件。但政策调整后的执行标准仍存不确定性。"
年龄仍是首要风险因素，数据显示81%的新冠死亡病例集中在65岁以上群体。相较于18-29岁人群，65-74岁群体的死亡风险达60倍，75-84岁更飙升至140倍。疾控中心将高风险状况划分为三类证据等级：确凿（conclusive）、提示性（suggestive）和不确定（inconclusive）。其中确凿类包括哮喘、癌症、心脑血管疾病、慢性肾病、糖尿病、唐氏综合征、器官移植等26项具体状况。提示性风险则涵盖癫痫、血友病、超重等6项儿童特殊状况。不确定类别包含α1抗胰蛋白酶缺乏症、支气管肺发育不良等4项病症。
特殊人群的接种争议
新规将婴幼儿和儿童的疫苗接种推向"超适应症"范畴，唯独莫德纳Spikevax疫苗对6个月至4岁高风险儿童保持批准。美国儿科学会（AAP）突破联邦指南，强调2岁以下婴幼儿本身即属高风险人群，建议持续强化该群体接种。其风险判定标准还涵盖未接种儿童及家庭成员存在高风险状况的群体。
美国妇产科医师学会（ACOG）同步发布指南，重申孕期女性在新冠重症风险、妊娠并发症及孕产妇死亡率方面具有历史风险优势，建议所有孕产妇及哺乳期女性接种更新疫苗。值得注意的是，6个月以下婴儿虽属新冠重症高发群体，但因尚无疫苗获批，其保护完全依赖母体抗体的胎盘传递，此类群体的住院率仅次于75岁以上老年群体。
接种政策的未来走向
疾控中心免疫实践咨询委员会（ACIP）将于9月18-19日召开会议，除讨论新冠疫苗接种建议外，还将涉及乙肝、呼吸道合胞病毒及麻疹等疫苗政策。谢夫纳教授预测该会议或将正式明确高风险清单，但若疾控中心缩减标准列表，联邦机构与医学组织的分歧可能加剧。当前医疗支付体系的模糊状态已造成双重困境：医疗机构需在不同指南间抉择，保险公司面临报销标准争议。
值得关注的是，各州公共卫生部门和区域性医疗组织正加速制定自主接种指南。疫苗诚信项目已联合ACOG、AAP等专业机构，推进特定人群接种方案的制定。谢夫纳指出，目前保险支付信号呈现两极分化态势，部分机构采取宽容报销政策，而多数仍持观望态度。他强调："无论最终指南如何，繁琐的审批流程都会抑制接种意愿，保险公司若能广泛承保疫苗费用，将有效降低医疗系统的住院负担。"
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