最近发表在《竞争法与经济学》期刊的一项研究中,基石研究公司专家发现生物制药并购(M&A)与新疗法和新型疗法上市可能性之间存在显著关联。在分析1994年至2025年间超过3.3万个药物项目后,研究者指出:经历大型与小型企业间并购的研发中药物,其成功上市概率是未被收购药物的三倍,显著提升了创新成果惠及患者的可能性。
研究主要发现如下:
1) 生物制药并购能提高新药惠及患者的概率,涵盖新疗法和新型疗法。
· 经历并购的研发中药物上市可能性几乎是未被收购药物的两倍;
· 经历并购的新型药物(指获得FDA加速审评认定、可"填补未满足医疗需求"或"较现有疗法有显著改善"的药物)上市概率超过未被收购新型药物的三倍;
· 即使控制药物候选者和企业特征变量,并购与新药及新型药物上市仍存在高度显著的正向关联。
2) 并购通过大型收购企业向小型研发方提供资源、专业知识和基础设施,加速新药惠及患者。 研究人员对比了与大型企业(具备药物上市经验)及小型企业(无上市经验)进行并购的研发中药物,发现经历大型-小型企业并购的药物:
· 上市可能性接近未并购药物的三倍;
· 作为新型药物上市的概率达五倍;
· 以新作用机制(即疾病治疗全新途径)上市的可能性高达24倍。
3) 收购方经验越丰富,研发中被收购药物成功上市概率越高。
· 相较于经验不足的企业,由具备至少17个药物项目开发经验的企业收购时,药物上市概率近两倍,作为新型药物上市的概率达三倍;
· 在研发最初三年内被收购的项目中,被大型企业收购的药物上市概率是小型企业的2.4倍,作为新型药物上市的概率接近六倍。
此项基石研究进一步证实了并购在生物制药创新生态中的独特关键作用,延续了2024年发表的关于并购促进创新机制的研究成果。研究以实证数据证明,生物制药并购对患者创新成果具有统计显著的积极影响。
为维持该创新生态系统的持续成功,政策制定者必须充分认识并支持生命科学并购在将新疗法输送给急需患者的进程中所发挥的关键作用。
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