早上好。本周，我参加了美国医院协会(American Hospital Association, AHA)研究与教育信托基金会举办的West Health Accelerator启动活动。
如果您错过了周三的新闻，这个加速器是West Health和AHA之间的合作项目，自称为一个全国性的"执行平台"，旨在弥合医疗创新与采用之间的差距，并帮助将试点项目扩展为全系统实施。
任务不是决定我们接下来应该构建什么，而是确定我们实际上将如何利用我们已有的资源。
与会者(大多数是医院和医疗系统领导者)开始勾勒出答案，重点关注三个领域：电子健康记录(EHR)优化、虚拟护理和人工智能实施——这些领域已有工具，但实现全系统影响的路径仍不明确。
该模式本身结构清晰，至少在初期是如此。设立测试和证明方法的标杆站点，在组织内部嵌入变革推动者，以及包含Epic公司七个月直接支持的学习协作组织，所有这些都旨在将想法转化为实际操作。
周三的集会是这一过程的初步尝试，重点是相互学习，分享成功秘诀。但医疗系统与会者之间的对话——问答环节、分组讨论、侧面交流——揭示了手头问题的实际困扰程度，以及解决方案似乎还有多远。
变革管理一次又一次被提及。领导者承认，转型本质上是缓慢的，但快速行动的压力从未如此之高。正如一位高管所说，市场中的这种紧张局势因"解读市场信号"已成为工作的一部分而加剧。随着供应商进入彼此的领域，新产品几乎每天都在出现，即使精心制定的战略也可能开始显得临时性。
再加上碎片化的治理结构、各部门之间的竞争优先事项，以及多个利益相关者要求同样的资金，就不难理解为什么扩展任何东西都如此困难。
我主持了与AHA的克里斯·德里恩佐(Chris DeRienzo)博士和West Health的乔恩·齐弗布拉特(Jon Zifferblatt)博士的开场炉边谈话，我们讨论了当医疗系统深陷各自困境时，合作可能带来的新挑战。我提到了希望之城(City of Hope)总裁兼首席执行官罗伯特·斯通(Robert Stone)的一句话。他在一月份的《新闻周刊》(Newsweek)小组讨论中表示：
"现实情况是，当今大多数医疗系统都面临着巨大的日常压力，在这种环境中，根据我的经验，领导者倾向于选择他们知道能够交付和控制的内容。"
"当风险如此之高时，许多组织认为最安全的选择是在共享风险之上选择渐进式进步。"
德里恩佐用一个你可能从《白宫风云》(The West Wing)中熟悉的故事作为回应：一个人被困在洞里，请求路人帮助。一位医生扔下一张处方。一位牧师扔下一句祷告。最后，一位朋友经过：
"'嘿，乔，是我，你能帮我出来吗？'然后这位朋友跳进了洞里。我们这位人士说，'你傻吗？现在我们俩都下来了。'朋友说，'是的，但我以前来过这里，我知道出去的路。'"
德里恩佐承认，我们处于一个相当深的洞中。但仍然可以说，有朋友和你一起在洞里是有意义的。
医疗系统被鼓励在nationalaccelerator.org参与进来。
其他新闻
本周主要医疗保健新闻头条
- HCA Healthcare、CommonSpirit Health、ECU Health和NewYork-Presbyterian的首席执行官于4月28日在美国众议院筹款委员会作证，作为两党推动解决不断上涨的医疗成本、医院定价和行业整合的一部分。
- 在听证会上，来自密苏里州的共和党议员、委员会主席杰森·史密斯(Jason Smith)指责医院推动了二十年来300%的价格上涨——将整合列为关键驱动因素。他称一些定价为"近乎勒索"，并表示在没有竞争的情况下，医院可以设定"高得离谱"的费率。
- 医疗系统首席执行官们为更高的基于医院的收费辩护，指出整合系统提供协调护理并维持对专业服务的获取。HCA的萨姆·海曾(Sam Hazen)提到过去一年有45亿美元的未补偿和慈善护理，并建议稳定保险覆盖范围和减少行政复杂性可以帮助控制成本。ECU Health的迈克尔·沃尔德伦(Michael Waldrum)博士强调了农村医疗保健的挑战，包括劳动力短缺和人口老龄化，并敦促有针对性的联邦支持以防止医院关闭。
- 立法者讨论了可能每年花费超过150亿美元的医保场所中立支付(site-neutral Medicare payments)，一些民主党人支持，而其他人则警告对医院偿付能力的影响。像"关爱美国"(United States of Care)这样的倡导团体呼吁进行医院定价改革，包括禁止在非医院环境中收取设施费用，结束基于地点的价格上涨，并强制执行价格透明度。
- 接下来会怎样？预计这些证词将为可能作为草案立法出现的政策选项提供信息，或者更可能地，被纳入更广泛的医保或预算方案中。我们可以预期在未来几个月内，场所中立支付、更严格的价格透明度要求以及对医院整合的持续审查将获得动力。
- 唐纳德·特朗普总统撤回了停滞不前的卫生局局长提名人，并迅速支持了新的人选：尼科尔·萨菲尔(Nicole Saphier)博士，一位自2018年以来一直是福克斯新闻(Fox News)常客的放射科医生。她目前担任新泽西州纪念斯隆-凯特琳癌症中心-蒙茅斯(Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Monmouth)的乳腺成像主任。
- 昨天，总统指责路易斯安那州共和党参议员比尔·卡西迪(Bill Cassidy)拖延了原提名人凯西·米恩斯(Casey Means)博士的确认，他在Truth Social上发布了一系列帖子，称这一过程被不必要地拖延了。
- 这一突然转变重置了确认时间表，可能会带来与第一次类似的挑战。萨菲尔和米恩斯一样，是一位知名度高的候选人，但联邦政策经验有限。她主持一个名为"揭开健康面纱"(Wellness Unmasked)的播客，并著有2020年出版的《让美国再次健康：不良行为和大政府如何导致万亿危机》(Make America Healthy Again: How Bad Behavior and Big Government Caused a Trillion-Dollar Crisis)一书。
- FDA已提议将司美格鲁肽(semaglutide)、替泽帕肽(tirzepatide)和利拉鲁肽(liraglutide)从503B大宗物质清单中移除，表明对复合GLP-1药物的监管正在持续收紧。
- 在周四的新闻稿中，该机构表示发现"外包机构从大宗物质生产[这些药物]没有临床需求"。
- 这一举措将大幅限制来自外包机构的供应——特别是复合GLP-1药物在2024年占美国总量的30%，根据KFF健康新闻(KFF Health News)的报道。尽管诺和诺德(Novo Nordisk)和礼来(Eli Lilly)等制造商反对，复合GLP-1药物已通过远程医疗渠道广泛分发。
- 据彭博社(Bloomberg)周四上午报道，信诺(Cigna)将在年底退出《平价医疗法案》(Affordable Care Act)市场，影响11个州约36.9万名成员。
- 这是第二大主要健康保险公司退出奥巴马医改市场——CVS Health的安森保险(Aetna)在今年年初停止了ACA计划的提供，影响了约100万名成员。
- 根据该公司的财报(在《福布斯》(Forbes)有报道)，2026年第一季度个人信诺计划的注册人数比2025年同期下降了17%。
脉搏检查
行业关键问题的高管视角
在药物开发行业工作了35年多后，肯特·索尔克(Kent Thoelke)"真的认为退休听起来是个好主意"。
但当ARCH风险投资伙伴公司(ARCH Venture Partners)创始人鲍勃·内尔森(Bob Nelsen)联系他时，这些想法戛然而止。索尔克(曾在2021年被ICON收购时担任全球合同研究组织PRA Health Sciences的首席科学官，创建了世界上最大的合同研究组织之一)和内尔森(领导着一个重要的生物技术投资组合)在整个职业生涯中都遇到了同样的问题。
"所有这些优秀的化合物都进入了临床开发，然后却停滞不前，"索尔克告诉我。"耗时太长，成本太高。"
因此，内尔森提出了一个价值数百万美元的问题："如果我们能够退后一步，重新构想整个生态系统，我们将如何利用技术和人工智能来构建它？"
于是，Paradigm Health诞生了。通过EHR集成，Paradigm的技术可以将患者的医疗记录与临床试验匹配。它目前部署在美国46个州的165个医疗系统中。大约80%的部署站点是社区和农村医疗机构：索尔克表示，这是有意为之，以"颠覆传统模式"。根据美国癌症协会(American Cancer Society)旗舰期刊CA在2025年发表的一项研究，在小型社区医疗机构中，只有4%的癌症患者参与临床试验，而在学术医疗中心则超过20%。
周二，FDA宣布与Paradigm Health合作：这是首次此类合作，旨在加速临床试验执行和监管审查流程。
Paradigm的平台使用专门为这一目的设计的AI驱动基础设施，直接从EHR中提取数据，实时评估FDA定义的终点，并仅通过API管道将最关键的安全性和有效性信号传输给制药赞助商，然后传输给FDA。据Paradigm Health和FDA称，这种方法旨在减少手动数据输入，简化监管审查并限制不必要的数据传输。
该模式已经与早期制药合作伙伴安进(Amgen)和阿斯利康(AstraZeneca)一起上线。一项由阿斯利康赞助的2期试验正在MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)和宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院(University of Pennsylvania's Perelman School of Medicine)进行，同时进行的还有安进的1B期研究。
当我周四与索尔克交谈时，他描述了一个成本紧缩的制药行业、繁琐的药物开发过程以及以创纪录速度应对当前时刻的FDA。但他表示，围绕新的临床试验计划仍然存在很多问题。
请参阅我们采访的部分内容。
编者注：回答经过轻微编辑以缩短长度并提高清晰度。
问：与FDA合作的过程至今如何？
答：我对整个过程最喜爱的一点是我们以惊人的速度完成了它。我整个职业生涯都在与[FDA]合作。我从未见过该机构如此快速地工作。我从未见过制药行业如此快速地工作。为解决这个问题而进行的合作非常出色。
FDA并不真正想宣布一个理想化的举措。他们想宣布一些已经在进行并且实际发生的事项，因此作为授权标准的一部分，我们需要能够展示数据已经在流动。我们构建了API，既连接到赞助公司，也连接到FDA，以展示我们可以推送数据。我们当然推送了一些虚拟数据以确保所有管道正常工作。阿斯利康的研究已经在进行中，因此我们获取了[该]正在创建的患者数据，并展示了它可以通过API交叉，因此我们可以推送这些信号。
下一个成功是与阿斯利康、FDA和OCE审查部门的人员合作，确定我们想要创建信号的所有关键数据元素，然后点击"开始"按钮，看看这些信号是否开始传输。在FDA新闻发布会之前，我们已经开始发送这些信号，因此我们有很多确认，表明我们选择的信号正在被发送并且被正确发送。特别是阿斯利康试验中的许多患者将在接下来的12或18个月内继续接受治疗。因此，当这些患者前来就诊并将数据输入EHR时，如果需要信号——可能是进展信号，也可能是反应信号——这些信号将立即传输给赞助公司，即阿斯利康，随后传输给FDA进行审查。
我们预计这将是一个迭代过程。这些是概念验证研究。这是第一次有人这样做。因此，随着信号的传入，如果审查员需要额外信息，或者数据没有提供他们做出评估和决策所需的信息，那么我们将对该信号进行迭代；我们将修改信号，更改信号。我们一直预计这将是迭代的，因此我们将边走边学，并优化平台和模型。
问：这对患者会有什么改变？
答：在宏观层面上，这里对患者的目标是我们将试验的获取扩展到他们可能不会被提供临床试验的环境中。我们讨论的基础设施和架构本质上是公平竞争。当我们宣布与FDA的这一概念验证研究时，我们与宾夕法尼亚大学和MD安德森一起宣布，这显然是全国最大的两个研究机构，他们拥有充足的框架来运行试验。
但实际上，这里的目标，也是公司的目标，一直是将获取扩展到社区和农村环境中。我们为那些类似于中小型医疗系统的大型系统集团提供所有相同的架构和基础设施，我们为所有这些提供相同的架构和基础设施。因此，我们在像MD安德森这样的大型研究机构所做的一切，这些站点现在都可以做到，因此这些患者会看到他们不会因为碰巧是社区或农村医院而被排除在这个试点之外。
恰好阿斯利康试验已经在我们的两个学术医疗中心进行。我们预计安进试验实际上将在我们的社区中心进行。
获取是患者会注意到的事情。他们不会注意到研究有任何不同。他们参与的研究将保持不变；设计、获取药物的方式、与团队的护理互动将保持不变。
我想争辩说，对于大多数研究人员来说，他们几乎不会注意到任何差异。目标是使用我们拥有的架构将数据推送到需要的地方。在这种情况中，我们继续使用传统数据收集系统，以便[研究人员]有东西可以比较，所以有一些重复——但当模型本身上线时，医生实际上会注意到工作减少，因为他们不需要手动输入数据。
问：您提到您从未见过该机构或制药公司如此快速地工作。您认为这种紧迫感来自哪里？
答：我认为是领导力。我认为[FDA专员马丁·马卡里(Martin Makary)博士]清楚地了解当前系统和我们面临的挑战，以及当前系统对大规模将新型药物提供给患者的能力的影响。我认为任何在行业中采取30,000英尺高空视角的人都可以看到某些事情不起作用。当平均招募率低于每月每站点半个患者，当平均研究未能达到其招募目标，当5%到7%的患者参与试验，当将一种药物推向市场需要10亿到20亿美元和几年时间……某些事情不起作用。
我们可以修复其中许多问题。专员修复它们的愿景是第一步，与杰里米·沃尔什(Jeremy Walsh)一起，[FDA的首位]首席AI官。向FDA添加首席AI官，他来自外部，不受传统系统的束缚……他只是有一个全新的愿景，以不同的方式看待世界。他有机会与制药合作伙伴进行对话，说："是否有方法可以利用技术和AI以及大型语言模型来使系统更好？"
然后当我们这样做时，我们能否互相帮助？我们能否为FDA提供更好的数据以更快地进行审查，我们能否让您的药物被审查和批准，或者至少更快地被审查？我认为每个人都说，"是的，这听起来都很棒。我们在哪里签字？"
此外，随着政府继续推动对制药实施最惠国定价以降低价格，当国会推动创建一种模式使处方药对普通美国人更实惠，当《通胀削减法案》(Inflation Reduction Act)等立法条款开始全面生效……对制药的影响并不小。财务模型受到压力。如果你挤压所有这些财务模型，某处，某些事情必须让步。
所以我们的问题是——这确实是我们构建的基础模型——是否有办法使临床试验更具成本效益，加快患者进入试验的能力并压缩时间表，以便制药公司能够降低成本并更快地让药物接受审查，甚至推向市场，从而创建经济模型，使他们能够将节省的资金用于扩大进入系统的药物管线？在宏观层面上，所有这些事情相互关联。
每个相关方——从FDA、专员马卡里和沃尔什的领导层，到我们在阿斯利康和安进看到的医生领导层，再到国会领导层——我认为都有一个愿望，即修复临床试验系统，并以利用工具箱中每种工具的方式来做到这一点。但我认为基础保持不变。
你听到专员周二说的：患者安全始终是基础设施、框架以及我们如何进行临床试验研究的首要考虑。这是由联邦指南规定的，所以这些事情都将保持不变。我们只是在以前没有应用过技术的地方应用技术。
问：这对FDA来说是一个全新的模式。您从行业利益相关者那里得到了什么问题，其中是否有仍未解答的问题？
答：这与任何人以前做过的任何事情都是如此大的偏离，对吧？我在行业工作了35年，我们在35年里一直以同样的方式做事。所以我认为人们仍在努力理解如何最好地在这个空间中使用AI和大型语言模型。
有许多行业组织设定数据传输标准。有许多人设定安全报告标准。我认为所有这些人都对这个模型充满热情。每个人都想弄清楚如何更快更好地做到这一点，以及如何最大限度地减少所需的工作量。但我认为每个人都有好的问题：它如何适应当前框架？它如何符合现行法规？
许多人想知道，如果FDA立即获得这些数据，这对监管审查过程意味着什么？将做出什么类型的决定，他们将查看什么类型的数据？
这不是向FDA传输数据，而是传输信号——这也是新的。因此，即使是FDA审查员也在加快速度了解这一点："当我不是在看数据而是看信号时，这意味着什么？"
我认为每个人都在问正确的问题。这就是我们进行概念验证和试点研究的原因，以在当前框架内测试这一点，并确保我们满足试验所需的所有科学和操作严谨性。
然后还有一些问题，即[制药]赞助商是否真的希望FDA实时看到他们的数据。我们首先将数据信号发送给赞助商，然后它们传给FDA。这是一种合作。
还有一些问题是关于什么研究适合这个[模型]。我们仍在尝试定义这一点。并非所有研究都适合实时试验，但我认为FDA宣布[信息请求]进行下一轮试点研究也令人非常兴奋。FDA表示，"看，我们不是媒人，"所以[它正在呼吁]制药和生物技术公司提出符合标准的研究设计。看看那里的技术供应商。如果你认为另一个技术供应商适合你，就将那个技术供应商带到桌面上。我们很乐意与他们交谈。
一种尺寸并不适合所有情况——我喜欢这一点——但我们仍在努力找出最佳模型。
总的来说，我想说今天在这个领域90%以上的反馈都非常积极。他们说，"是时候了。我们需要做点什么。让我们从这里开始。"
高管变动
医疗保健领导者的人事变动
- 梅奥诊所(Mayo Clinic)主校区首席财务官将前往斯坦福医疗保健(Stanford Health Care)。
- 亚当·霍斯特(Adam Horst)自2020年以来一直担任明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所旗舰校区的首席财务官，将于6月8日加入这家加利福尼亚学术医疗系统，担任执行副总裁兼首席财务官。
- 他接替琳达·霍夫(Linda Hoff)，后者在担任该职位近十年后，将在财年结束时从斯坦福退休。
- 大卫·金(David Kim)博士将于7月1日成为位于加利福尼亚州喷泉谷(Fountain Valley)的MemorialCare的首席执行官。
- 金目前担任该医疗系统的总裁，当他担任首席执行官职务时，他将保留这一头衔。
- 他接替巴里·阿布克尔(Barry Arbuckle)，后者根据医疗系统的新闻稿，"几年前"就启动了继任程序。
- MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)任命金·斯拉瑟(Kim Slusser)为其首位首席护理执行官。
- 斯拉瑟是一名拥有护理科学博士学位的注册护士，于2023年加入这家总部位于休斯顿的系统，担任副首席护理官。最近，她担任临时首席护理官。
- 在这个新设立的职位上，斯拉瑟将领导整个企业超过5,400名护士。
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