为什么一些疼痛患者无法获得新的阿片类替代药物

Why a new opioid alternative is out of reach for some pain patients : Shots - Health News

今年早些时候，美国食品和药物管理局（FDA）批准了20年来首个新型止痛药。这种药物被认为是一种阿片类药物的替代品。但它价格昂贵，并且许多人目前还无法获得它。

64岁的明尼阿波利斯营销策略师杰里·艾布拉姆斯（Jerry Abrams）曾经跑过马拉松。但二十年的退行性脊柱疾病让他无法再跑步——他为此感到悲痛。对艾布拉姆斯来说，失去跑步的感觉就像“失去了一个亲人——那个每天在你需要时陪伴你的朋友”。

“因为疼痛而失去这一切是最艰难的事情，”他说。他下背部的持续疼痛让他无法跑步，有时当疼痛失控时，他甚至无法下床。

艾布拉姆斯尝试过服用阿片类药物。它们有帮助，但他觉得自己必须小心，因为这些药物可能会上瘾。他还担心会对它们产生耐受性。“我永远不想陷入需要手术恢复、但阿片类药物已不再起效的情况，”他解释道。

今年早些时候，FDA批准了一种名为Journavx的新型非阿片类药物。这是一种用于治疗严重急性疼痛的药丸，通过阻断疼痛信号从受伤部位传递到大脑来发挥作用。它为五分之一患有慢性疼痛的美国人带来了希望，但对许多人来说，它仍然遥不可及。Journavx是20多年来首个新型止痛药，医学界对其不像阿片类药物那样具有成瘾潜力持谨慎乐观态度。

然而，这种新药价格昂贵，并不是每个人都能负担得起，部分原因是FDA批准的适应症范围狭窄以及保险覆盖有限。

艾布拉姆斯的医生希望他能尝试Journavx。但FDA只批准了该药物用于短期急性疼痛治疗，通常定义为持续不到三个月的疼痛，例如术后疼痛。由于艾布拉姆斯的疼痛属于慢性疼痛，他的保险拒绝覆盖该药物。

根据该药物的制造商Vertex Pharmaceuticals的数据，一粒Journavx药丸的价格约为15美元（无保险情况下）。Journavx的FDA批准基于术后患者的临床研究。但即便在这些情况下，保险覆盖也进展缓慢。

“总体而言，外科医生们对一种非阿片类止痛药的选择感到非常兴奋，”弗吉尼亚州诺福克东弗吉尼亚医学院的外科医生杰西卡·伯吉斯博士（Dr. Jessica Burgess）说，“不幸的是，我还没有遇到一位能够开处方的外科医生。”

相比之下，在马萨诸塞州，保险覆盖情况在过去几个月有所改善，美国疼痛医学学会会长安特耶·巴雷维尔德博士（Dr. Antje Barreveld）表示。阿片类药物由于已经过了专利期并且是仿制药，每粒仅需几美分。而Journavx每粒售价约15美元，她说道。

即使有保险，在药店柜台支付的费用也可能存在显著差异，正如巴雷维尔德在家人最近一次手术后同时被开具这两种药物时所发现的那样。“奥施康定（Oxycodone）大约花费0.5美元，而Journavx的共付额为30美元。所以两者之间的差距确实很明显，”她说。

一些患者在首次获得Journavx的保险批准后，两周后再次申请续药时却被拒绝。

据专注于制药市场的数据公司MMIT首席临床官杰恩·霍宁（Jayne Hornung）称，大约38%的人拥有Journavx的保险覆盖。对于一款新药上市后的头几个月来说，这一覆盖率水平相当典型。霍宁表示，大多数保险公司只覆盖14天的原因是，这是该药物在临床试验中被研究的时间长度。

“我们知道它在14天内不会上瘾。但超过14天呢？”她问道。“还有，它的长期副作用是什么？我们知道它在14天内是安全的，但在30天或一年后，会不会出现一些长期副作用？”

这种有限的使用让一些慢性疼痛患者感到沮丧，他们告诉NPR自己尝试但未能获得Journavx的处方。

至于前马拉松选手艾布拉姆斯，他和他的医生最终从Journavx的制造商Vertex Pharmaceuticals那里获得了一张优惠券，以帮助支付几个月的药费。

如果没有这张优惠券，他自己支付每两周的药费将超过500美元；有了优惠券，他只需支付30美元。但优惠券只能用于四次处方。

艾布拉姆斯试用了大约两个月。他说，这种药物并没有缓解脊柱的主要疼痛来源，但确实减轻了肩膀和中背部的疼痛。

“我觉得很有趣的是，它对我的背部问题引发的次要疼痛产生了积极效果，”他说。

他的医生正在努力寻找方法，让他在优惠券用完后继续服用这种药物。

目前正在进行的研究可能会帮助Journavx获得FDA对某些类型慢性疼痛的额外批准。Vertex表示，他们正在特别针对糖尿病周围神经病变（diabetic peripheral neuropathy）和腰骶神经根病（lumbosacral radiculopathy）患者研究Journavx。前者是四肢的疼痛性神经损伤，后者是由神经受压引起的腰背部疼痛。

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