要点
补充维生素K2同系物甲萘醌-7两年，可能减缓有症状冠状动脉疾病患者的冠状动脉钙化(CAC)进展。然而，这种效果较为有限，其临床意义尚不明确。
研究方法
- 研究人员于2012-2024年在荷兰两家医院开展了一项3期临床试验，评估补充甲萘醌-7两年是否能够减缓有症状冠状动脉疾病患者的冠状动脉钙化(CAC)进展。
- 共167名疑似冠状动脉疾病且基线CAC评分在50 AU至400 AU之间的患者被随机分配，每天口服一次360微克甲萘醌-7（中位年龄59岁）或外观相同的安慰剂（中位年龄61岁）。总体而言，42%的参与者为女性。
- 参与者在基线、1年和2年时接受CT扫描，以测量冠状动脉钙化的程度，评估指标包括CAC评分和钙质量。
- 主要结局是随访1年和2年时CAC评分和钙质量的变化；次要结局包括新发钙化的发生率。
研究发现
- 补充组的中位CAC评分从基线时的135 AU增至2年时的184 AU，而安慰剂组则从145 AU增至214 AU，组间差异显著（P=0.02）。
- 在另一项分析中，甲萘醌-7治疗与CAC评分年增长减少19个单位相关（P<0.001）。然而，两组间快速进展者的比例无显著差异。
- 钙质量也观察到类似结果，补充组从基线时的25毫克增至2年时的32毫克，而安慰剂组则从26毫克增至38毫克，组间差异显著（P=0.01）。
- 基线时，所有患者均有冠状动脉斑块，多数患者表现为轻度狭窄且累及三个节段。随着时间推移，两组的狭窄严重程度和血管受累程度相似地增加。此外，治疗的不良反应发生率极低。
临床意义
作者指出："总体效果有限，鉴于两组间快速进展者的比例无差异，我们研究发现的临床意义仍有待证实。例如，CAC评分进展的相对小幅减少是否能转化为心血管事件的减少，这一点尚不确定。"
研究来源
该研究由荷兰马斯特里赫特大学医学中心医学系利夫·M·沃森医学博士、哲学博士（Liv M. Vossen, MD, PhD）领导。研究于6月10日在线发表在《美国医学会心脏病学杂志》（JAMA Cardiology）上。
研究局限
作者无法评估微钙化的存在。该研究样本量相对较小，且大量拒绝参与的患者引发了对结果普适性的担忧。此外，未监测参与者富含维生素K食物的饮食摄入情况。
利益声明
本研究由荷兰心脏基金会（Dutch Heart Foundation）资助。一位作者披露在提交工作之外从制药公司获得资助并持有股份。
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