胃癌药物市场报告核心洞察
（美国奥尔巴尼）DelveInsight的《胃癌市场洞察、流行病学及2034年市场预测》报告深度解析全球胃癌疾病图谱及市场趋势，覆盖美国、欧盟四国（德国、西班牙、意大利、法国）、英国及日本市场。报告显示2023年美国占据7MM市场最大份额，中国与日本合计占全球新增病例半数以上，日本在7MM中发病率最高，男性患病比例显著高于女性。
已获批药物与研发管线
目前胃癌治疗药物包括阿斯利康/第一三共的ENHERTU（Enhertu®）、礼来的CYRAMZA、百时美施贵宝的OPDIVO、默克的KEYTRUDA、Blueprint Medicines的AYVAKIT及罗氏的HERCEPTIN等。在研药物如安进的bemarituzumab、Zolbetuximab及仑伐替尼展现强劲潜力。
2025年7月重大进展：
- 阿斯利康：IMFINZI®（度伐利尤单抗）补充生物制剂许可申请获美国FDA优先审评，用于可切除早中期及局部晚期胃癌治疗
- Adcentrx Therapeutics：ADC疗法ADRX-0405获FDA孤儿药认定
临床试验进展
2025年3月多项III期试验启动：
- 第一三共：Enhertu联合化疗±帕博利珠单抗一线治疗HER2阳性胃癌（Destiny-Gastric05）
- 阿斯利康：Enhertu单药及联合疗法安全性研究（DESTINY-Gastric-03）
- 信达生物：IAH0968联合CAPEOX方案II/III期研究
- Chimeric Therapeutics：靶向CDH17的CAR-T疗法CHM-2101研究
最新监管动态
- 2025年1月：百济神州PD-1抑制剂Tevimbra获FDA一线联合疗法批准
- 2024年10月：安斯泰来的VYLOY™（zolbetuximab）获批全球首个Claudin18.2靶向疗法
- 2024年3月：VYLOY日本获批
- 2024年2月：Tevimbra联合化疗BLA申请获FDA受理
市场与流行病学
- 2022年日本新增病例12.7万例
- 美国37%病例确诊时已属晚期
- 市场规模预计2034年前保持显著复合增长率
疾病概览
胃癌起源于胃黏膜，分五层浸润（黏膜、黏膜下层、固有肌层、浆膜下层及浆膜）。诊断依赖内镜活检、钡餐造影及CT/MRI影像。分期决定治疗方案：
- 早期：内镜黏膜切除术
- 晚期：部分/全胃切除术
- 辅助治疗：新辅助/辅助化疗、放疗
- 新兴疗法：热灌注化疗（HIPEC）、免疫治疗
治疗格局演变
HER2靶向药物ENHERTU（2021年FDA批准）及免疫检查点抑制剂OPDIVO（2021年FDA批准）显著改善治疗选择。bemarituzumab（FGFR2b靶点）获突破性疗法认定，zolbetuximab成为Claudin18.2靶向治疗先驱。
市场驱动因素
- 疾病发病率上升
- 免疫治疗普及
- 新靶点药物上市
- 全球临床试验推进
关键企业
罗氏、百时美施贵宝、中外制药、大鹏药品、默克、诺华、阿斯利康、安斯泰来等企业主导研发管线。
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