化疗诱导中性粒细胞减少症药物市场深度报告（2025-2032）
DelveInsight业务研究公司发布
（纽约奥尔巴尼）DelveInsight最新发布的《化疗诱导中性粒细胞减少症市场洞察与预测（2019-2032）》报告显示，该病症治疗市场将呈现显著增长态势。报告覆盖美国、欧盟四国（德/法/意/西）、英国及日本等七大核心市场，全面解析疾病流行病学、治疗现状及药物研发动态。
市场核心数据
- 患者基数：2021年全球接受化疗的癌症患者达181.6万人，其中美国70.5万人，日本32.2万人，英国16.7万人。
- 风险分级：德国CIN病例达97,800例（欧盟最高），西班牙仅46,800例（欧盟最低）。2021年德国患者中低风险63,000例，中高风险147,000例。
- 研发管线：重点监测21种候选药物，包括Enzychem的EC-18、Aileron的ALRN-6924、Evive Biotech的F-627（Ryzneuta，2023年FDA获批长效G-CSF）等。
- 近期突破：
- 2025年6月：Syndax制药的revumenib联合ven/aza方案在新诊断NPM1突变AML患者中的BEAT AML试验数据发表于《临床肿瘤学杂志》
- 2025年5月：8MW0511（新型G-CSF融合蛋白）III期结果证实对乳腺癌TC/TAC化疗非劣于培非格司亭
- 2025年8月：Tanvex BioPharma的Nypozi（filgrastim-txid，Neupogen生物类似药）获FDA批准
疾病机制与治疗现状
化疗诱导中性粒细胞减少症（CIN）是癌症治疗的严重并发症，表现为中性粒细胞异常减少。化疗药物在攻击癌细胞的同时损伤骨髓造血干细胞，导致免疫防御能力下降。重症患者可能出现发热性中性粒细胞减少（伴发热），需住院治疗并调整化疗方案。
当前标准疗法包括：
- G-CSF类药物：如非格司亭（filgrastim）、培非格司亭（pegfilgrastim）
- 剂量调整：根据患者个体反应调整化疗强度
- 新型疗法：2023年FDA批准的Ryzneuta（efbemalenograstim alfa-vuxw）作为长效选择
市场驱动力
- 患者基数增长：全球癌症发病率持续上升，尤其是需要化疗的实体瘤和血液肿瘤
- 技术创新：长效制剂（如半衰期延长技术）和生物类似药降低治疗成本
- 监管支持：EMA、FDA加速审批通道推动药物快速上市
重点研发领域
| 公司/药物 | 适应症阶段 | 技术特点 |
|---|---|---|
| BeyondSpring/Plinabulin | III期 | 造血干细胞动员剂，缩短治疗周期 |
| Biocad/empegfilrastim | 商业化阶段 | PEG-G-CSF生物类似药 |
| Prothya/Mannan Binding Lectin | 临床前 | 通过激活补体系统增强抗感染能力 |
区域市场差异
- 美国：2021年70.5万化疗患者，市场占比最高
- 日本：32.2万病例，老龄化社会对长效制剂需求旺盛
- 欧盟：德国以97,800例CIN病例领跑，英国患者数预计持续增长
报告指出，未来十年市场将呈现三大趋势：长效制剂替代短效药物、生物类似药价格竞争、新型免疫调节剂（如MBL）突破现有治疗局限。对于低收入国家，开发低成本疗法和提高医保覆盖将成为关键增长点。
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