Wegovy是一种用于减肥的GLP-1受体激动剂，根据发表在《英国眼科学杂志》上的一项针对意外副作用报告的分析，它可能在司美格鲁肽类药物中携带最高的“眼卒中”（缺血性视神经病变）和突发性视力丧失风险。
分析表明，使用Wegovy的风险比使用Ozempic高出近五倍，并且男性风险是女性的三倍多。
缺血性视神经病变，简称ION，是由于流向视神经的血液不足或中断，导致单眼或双眼突然视力丧失。研究人员解释说，虽然ION罕见，但最近已与GLP-1受体激动剂相关联，特别是司美格鲁肽，其商品名包括Wegovy、Ozempic和Rybelsus，分别用于治疗肥胖、糖尿病和降低心血管疾病风险。
安全性分析如何进行
为了确定ION的风险是否与特定药物相关，研究人员分析了2017年12月至2024年12月间提交给美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）的与药物相关的意外和有害副作用警报。研究人员重点关注与以下药物相关的ION：每周注射最高2毫克用于治疗2型糖尿病的Ozempic；每周注射最高2.4毫克（已批准的最高剂量）用于治疗肥胖的Wegovy；以及每日口服片剂用于治疗2型糖尿病的Rybelsus。他们还纳入了每周注射一次的替西帕肽，这是一种用于治疗肥胖和糖尿病的双重GLP-1/GIP受体激动剂，作为一个合并类别并按适应症进行分析：Mounjaro（用于2型糖尿病）和Zepbound（用于肥胖）。
报告来源
在30,668,520份意外和有害副作用报告中，有31,774份涉及司美格鲁肽；接受者的平均年龄为56岁，超过一半（54%）是女性。在这些报告中，有3070份归因于Wegovy，来自三大洲的六个国家；20,608份归因于Ozempic，来自四大洲的11个国家。Ozempic产生的报告数量大约是Wegovy的七倍，因为它早在2017年就获得了批准，而Wegovy于2021年才上市。
Wegovy与眼卒中关联更强
然而，尽管存在这种数量上的差异，Wegovy与ION的关联最强（28份报告；几率比接近75），超过了Ozempic（47份报告；几率比接近19）和仿制形式的司美格鲁肽（85份报告；几率比为21）。Rybelsus未报告与ION相关的病例。在对照药物中未检测到信号（即药物与意外副作用之间可能的因果关系）。按性别分层时，最高信号出现在使用Wegovy的男性（几率比增加116倍）和使用Ozempic的女性（几率比增加近27倍）。进一步分析表明，使用Wegovy发生ION的几率比使用Ozempic高出近五倍，男性比女性高出三倍多。
风险差异的可能原因
研究人员指出，注射剂比片剂起效更快，给药途径、剂量和适应症的差异“可能会影响处方模式和安全信号，高剂量的Wegovy可能通过以下机制驱动更强的关联性：通过血管内血容量收缩、低血压（伴有夜间血压下降）和自主神经不稳定，使视神经易于发生低灌注（血液供应不足），尽管尚未建立直接的临床联系。”他们补充说：“相比之下，Rybelsus有限的吸收和较慢的吸收速度可能解释了为何未检测到信号。”他们建议，媒体报道可能影响了针对Wegovy的报告，并强调FDA的报告系统排除了确定真实发病率或评估报告是否在监管认可后出现聚集的能力。此外，也没有关于并存疾病或疾病严重程度的信息。
呼吁加强监测和研究
尽管如此，研究人员写道：“这项研究首次提供了ION风险存在剂型及剂量依赖性的证据，其中Wegovy的关联性最强。”他们总结道：“这些发现突显了一个潜在的剂量依赖性安全问题，迫切需要前瞻性评估，以指导处方和监管政策。”一篇相关评论的作者对此表示同意。他们写道：“这些发现为越来越多的关于抗肥胖药物眼部并发症的文献增添了新内容，值得进一步审查并紧急为眼科医生澄清。”他们指出，这些药物的使用量预计将增长，并强调：“英国的肥胖率在西欧最高（29%的成年人肥胖，64%超重或肥胖）。”他们补充说，研究表明抗肥胖药物“对心血管疾病（如卒中）以及痴呆症也有益，这导致它们被认为是某些疾病的一线选择，进一步增加了其潜在使用量。”他们建议：“更复杂的是，抗肥胖药物在儿童（通常为12岁以上）中的使用日益增多，引发了大量争论，这可能会增加日后发生眼部并发症的风险。”他们强调，近期关于这些药物的临床研究“似乎为某些疾病（如年龄相关性黄斑变性和葡萄膜炎）带来了新希望，但另一方面，也带来了严重但罕见的眼部并发症（如ION）的潜在风险。”
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