英国曼彻斯特，2026年3月10日 /EINPresswire.com/ -- 分层医疗公司Monument Therapeutics今天宣布，其用于精神病临床高风险（CHR）患者的研究性药物MT1988的概念验证临床试验已完成首例患者给药。该研究是与国立卫生研究院基金会（FNIH）合作进行的，是加速医学伙伴关系精神分裂症（AMP SCZ）项目的一部分。这项试验标志着为有精神分裂症风险的人群开发治疗方案迈出了重要一步。
这项随机、安慰剂对照的概念验证研究将招募150名CHR参与者，他们在为期八周的治疗期间将接受两种剂量水平之一的MT1988或安慰剂。该试验将评估MT1988改善CHR个体认知症状的潜力，其中包含一系列临床和认知生物标志物，包括Monument公司专有的数字生物标志物。这种方法旨在不仅评估治疗效果，还评估这些生物标志物在预测和监测治疗反应方面的潜力。
“我们很高兴能与Monument Therapeutics共同领导这项研究，该试验代表了一个重要的机会，可以通过一系列不同的测量指标评估CHR个体对MT1988反应的生物标志物变化，”耶鲁大学医学院精神病学教授兼该研究的首席研究员Scott Woods博士说。
精神分裂症是一种严重的精神健康障碍，是全球排名前15位的残疾主要原因之一。精神病CHR综合征影响约1.7%的年轻人，并与显著的认知和功能障碍相关，这些症状可能在全面精神病发作和精神分裂症诊断之前的数月甚至数年就已出现。正如尖端疗法正在针对痴呆症发展前几年的阿尔茨海默病一样，这项试验针对的是精神分裂症前驱期的症状，其信念是早期治疗将带来更好的结果。
“首例患者的给药标志着Monument Therapeutics和精神病风险人群的关键时刻，因为尽管这种疾病早期阶段影响巨大，但目前尚无经过批准的治疗药物可用于CHR人群，”Monument Therapeutics首席开发官Sheryl Caswell说。
“我们很荣幸MT1988能从众多候选药物中被竞争性选入这项试验，”Monument Therapeutics首席科学官Kiri Granger博士说。“这种疗法有可能显著改善有精神病风险患者的生活，鉴于极高的未满足临床需求，这将是一个巨大的突破。”
通过评估CHR精神病风险个体早期干预中的生物标志物和靶向疗法，这项试验将指导未来的临床开发，并支持MT1988在精神分裂症领域的持续推进。
关于Monument Therapeutics：
Monument Therapeutics是一家专注于神经科学的药物开发公司，总部位于英国曼彻斯特。它采用独特且新颖的药物开发策略，利用数字认知评估来选择适合其正在开发的创新药物治疗的患者。
关于国立卫生研究院基金会：
国立卫生研究院基金会（FNIH）建立公私合作伙伴关系，将美国国立卫生研究院（NIH）的顶尖生物医学科学家与生命科学公司、学术界、患者组织、基金会和监管机构（包括美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局）的同行联系起来。通过团队科学，FNIH解决复杂的健康挑战，并加速为患者带来突破，无论他们是谁或面临何种健康威胁。FNIH为新疗法、诊断方法和潜在治愈方法的开发做出贡献；推动全球健康；并帮助培训下一代科学家。FNIH由美国国会于1990年成立，以支持NIH的使命，是一家非营利性501(c)(3)慈善组织。
关于加速医学伙伴关系：
加速医学伙伴关系（AMP）项目于2014年启动，由FNIH管理，汇集了美国国立卫生研究院、美国食品药品监督管理局、生物医学和生命科学公司、非营利组织、以患者为中心的团体和其他组织，以转变开发新诊断方法和治疗方法的现有模式。利用前沿的科学方法和广泛的研究数据共享，所有AMP都旨在加深对疾病通路理解，促进为药物开发更好地选择靶点，并简化将新疗法带给患者的流程。
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