对865,727名堕胎药患者的研究:11%出现“严重不良事件”
伦理与公共政策中心(EPPC)首次基于公共医疗保险记录的研究显示,使用米非司酮进行药物流产的女性中,超10%会在过程中出现严重健康并发症。
这项覆盖2017-2023年865,727名患者的全国性研究显示,10.93%的女性在服用米非司酮45天内至少经历一次“严重不良事件”。研究主要作者、EPPC主席瑞安·安德森指出:“这不是空穴来风,这是基于我们所知最大规模的数据集。”
数据显示:4.7%的女性因堕胎相关症状急诊就诊,3.3%出现大出血,1.3%发生感染,数千人需住院治疗,超千人接受输血,数百人罹患败血症,近2000人出现其他危及生命的不良反应。2.84%的药物流产失败后需手术流产,数千例未被检测的宫外孕病例存在。
作为目前最全面的研究,该成果质疑了以往临床试验中低至0.5%的不良事件率,揭示监管放松后的现实风险。FDA分别在奥巴马(2016年)和拜登(2023年)时期逐步取消三项监管:将就诊次数从3次减至0次,取消医师面诊处方、现场服药及随访要求,允许邮寄配送。用药周期也从孕7周延长至10周。
目前全美过半数堕胎通过米非司酮实现。安德森强调:“在奥巴马和拜登的政策下,女性独自在家通过邮购使用堕胎药,药企宣称其安全性堪比泰诺,这完全错误。”英国去年研究佐证了此观点:近半数女性经历的疼痛远超预期,且被淡化告知风险。
美国生命权妇产科医生协会CEO、执业妇产科医生克里斯蒂娜·弗朗西斯指出:“数据印证了临床实践观察,这些药物并不安全。”她举例某患者网购药物时孕9周,实际服用时已孕周更长,导致需手术干预的并发症。另有患者因药物作用排出掌心大小的胎儿,造成严重心理创伤。
美国天主教生物伦理中心高级伦理学者帕乔尔奇克神父指出:“这些有毒物质本质上就不属于医疗领域,因其直接针对未出生人类生命。鉴于其引发败血症、感染和大出血的高风险,女性理应获得更严格的药品分销监管和完善的自我用药后随访机制。”
EPPC研究团队敦促特朗普政府恢复奥巴马与拜登时期的监管改革,包括要求三次面诊、确认孕周不超过7周、限定医师处方并现场服用,以及重新建立不良事件强制报告制度。卫生部长罗伯特·F·肯尼迪表示将调查米非司酮安全问题,特朗普承诺不会禁止该药但不排除加强监管。研究者强调:“即使是支持堕胎者,也应确保女性基于完整信息做决策,并保障药品安全性。”
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