司美格鲁肽显著改善MASH患者肝脏健康
一项发表于《新英格兰医学杂志》的研究显示，司美格鲁肽可显著改善代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的肝脏健康状况，在约三分之二的受试者中减轻了肝脏炎症，并改善了超过三分之一患者的肝纤维化症状。
全球首个MASH监管级药物试验
这项名为ESSENCE的III期临床试验由伦敦国王大学菲利普·纽瑟姆教授和美国弗吉尼亚联邦大学医学院阿伦·萨尼雅尔教授领导，诺和诺德公司资助。研究涉及37个国家253个试验点，是首个证实司美格鲁肽对MASH具有治疗潜力的监管级研究。
MASH作为代谢功能障碍相关脂肪肝病（MASLD）的进展阶段，此前被称为非酒精性脂肪肝病（NAFLD）。该病与肥胖、2型糖尿病和心血管疾病密切相关，若不加干预可能发展为肝硬化和肝癌。据统计，英国约20%人口受MASLD影响，但目前尚无获批针对性疗法。
为何选择司美格鲁肽？
研究人员选择该药物基于其同类药物在减脂和改善肝纤维化的潜力。纽瑟姆教授此前发表于《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》的小规模研究已显示司美格鲁肽的治疗益处。
2021年5月27日至2023年4月18日期间，800名受试者被随机分组接受每周2.4毫克司美格鲁肽注射或安慰剂治疗，并配合生活方式指导。超过半数受试者患有2型糖尿病，约四分之三伴有肥胖。
ESSENCE试验成果
经过72周治疗后，62.9%的司美格鲁肽组患者肝脏炎症改善（安慰剂组34.3%），36.8%的患者肝纤维化改善（安慰剂组22.4%）。此外，治疗组还观察到肝酶水平下降、肝纤维化血液标志物改善及平均10.5%的体重减轻。但胃肠道不良反应更常见，包括恶心、腹泻、便秘和呕吐。
伦敦国王大学罗杰·威廉姆斯肝脏研究所所长菲利普·纽瑟姆教授表示："这项研究令人振奋，虽然需谨慎对待结果，但分析证明司美格鲁肽可能成为治疗这种进展性肝病的有效工具。研究团队将进一步招募1200名受试者进行长达5年的随访，评估药物对肝病长期并发症的影响。
研究全文：Arun J. Sanyal等，《代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的III期司美格鲁肽试验》，《新英格兰医学杂志》，2025年4月29日。DOI:10.1056/NEJMoa2413258
【全文结束】
