Viromed Medical AG（“Viromed”，股票代码：VMED；ISIN：DE000A3MQR65）是一家医疗技术公司，也是用于房间空气消毒、伤口愈合和重症监护医学的冷等离子体技术的先驱。该公司今天宣布，其冷等离子体设备候选产品PulmoPlas®在治疗重症监护病房（ICU）患者的呼吸机相关性肺炎（VAP）方面取得了令人鼓舞的研究结果。VAP是一种由医院获得性病菌引起的严重肺部感染，常见于机械通气患者，估计死亡率为10-13%。
这项由汉诺威医学院和亥姆霍兹感染研究中心的Hortense Slevogt教授领导的研究表明，使用PulmoPlas®治疗可以在30-90秒内（包括对MRSA细菌）破坏上呼吸道和下呼吸道（包括难以到达的下肺泡）中的细菌。该过程具有高度的耐受性，不会对呼吸道上皮（支气管和肺泡）产生任何有害影响。
“我们临床试验的结果在疗效和安全性方面远远超出了我们的预期。根据现有数据，我们相信PulmoPlas®疗法将彻底改变全球肺炎治疗。”Viromed Medical AG首席执行官Uwe Perbandt表示。“我们的创新方法有潜力挽救生命并显著缩短住院时间，从而惠及所有拥有ICU的医院。作为世界上唯一能够提供这种治疗的公司，我们深知自己的责任，并将努力尽快使PulmoPlas®在医院中可用。”
作为对该程序广泛审查的一部分，今天宣布的关于使用PulmoPlas®的积极安全结果将通过第二次程序进行验证。
预计该临床研究的详细结果将于2025年初夏发布。基于研究结果，Viromed计划向联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）提交申请，以获得PulmoPlas®作为治疗VAP的医疗器械的上市许可。
自2022年以来，汉诺威医学院与Viromed Medical AG合作，利用呼吸道黏膜模型研究冷等离子体在呼吸道细菌感染中的安全性。这项工作旨在探索冷等离子体杀死导致VAP的细菌的潜力。
临床研究的第二部分（项目2）正在继续进行，目的是预防VAP，预计将在2026年得出结果。
关于呼吸机相关性肺炎和冷等离子体的使用
呼吸机相关性肺炎（VAP）是机械通气患者中常见且严重的并发症。它发生在至少接受48小时侵入性机械通气的患者中。研究表明，VAP在机械通气患者中的发生率为23-36%，并且与延长的通气时间、更长的ICU和住院时间以及更高的成本相关。估计死亡率为10-13%。仅在德国，2023年就有约486,000名机械通气的重症监护患者，且呈上升趋势。全球每年有数百万患者需要机械通气。
冷大气等离子体是一种创新的物理治疗方法，完全无痛，可在30-90秒内破坏呼吸道中的病毒和细菌。冷等离子体是一项突破性创新，特别适用于对抗抗生素耐药的MRSA细菌，因为它可以迅速将其摧毁。抗生素可能需要几小时甚至几天才能到达感染源，并且由于多重耐药菌的问题日益严重，抗生素的效果越来越差。使用冷等离子体对抗VAP有潜力减少感染、加速愈合、减少抗生素使用，最重要的是每年拯救数十万条生命。
关于Viromed Medical AG
Viromed Medical AG专注于医疗产品的开发、制造和分销。该公司自2022年10月上市以来，主要通过其全资子公司Viromed Medical GmbH分发创新的冷等离子体技术用于医疗应用。Viromed可以依赖DACH地区广泛的客户基础。Viromed Medical AG的目标是在未来几年进一步推动CAP在医学中的应用，并实现相应的增长潜力。
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