使用脑栓塞保护装置（CEPD）可以在经导管主动脉瓣置换术（TAVR）过程中有效捕获碎屑。然而，据一位介入性心脏病专家表示，目前仍缺乏足够的临床证据表明CEPD的使用能够改善患者的预后。
德克萨斯大学医学分部加尔维斯顿分校的心脏科主任兼心血管护理线医学总监Hani Jneid博士在《新英格兰医学杂志》上分享了他的观点[1]。
Jneid首先强调了降低TAVR术后卒中风险的重要性。他写道，随着现代医疗技术的进步，这类事件的发生率已经显著下降，但一旦发生，仍然可能导致致命后果或永久性残疾。
他补充道，人们对CEPD潜力的高度关注是可以理解的。多次研究表明，这些设备确实能够按预期捕获碎屑。然而，数据并未证明它们值得额外的成本投入。
“尽管从生物学角度而言是合理的，并且在技术上成功捕获了碎屑，但在未经选择的人群中，TAVR期间使用CEPD似乎并未带来可测量的临床益处，”Jneid写道。“需要指出的是，过去十年间，TAVR相关卒中的发生率已大幅下降，这得益于瓣膜技术的进步、低剖面鞘的使用、操作者经验的积累以及手术规划的优化。因此，任何辅助神经保护策略的作用可能正在减弱，甚至低于成本效益或临床合理性的阈值。”
回顾BHF PROTECT-TAVI的最新证据
激发Jneid分析的一项关键临床试验是BHF PROTECT-TAVI，这是由英国心脏基金会资助的一项新分析。3月发表在《新英格兰医学杂志》上的完整结果表明，CEPD的使用并未显著增加TAVR术后72小时内卒中的风险[2]。
与之前的PROTECTED TAVR试验类似，BHF PROTECT-TAVI的研究对象是接受波士顿科学公司Sentinel设备治疗的患者。波士顿科学公司为试验提供了设备。BHF PROTECT-TAVI纳入了超过7,000名在英国接受TAVR手术的患者数据。
“BHF PROTECT-TAVI的结果与之前报道的PROTECTED TAVR试验结果一致，后者同样未发现CEPD在主要卒中结局上的治疗效果，”第一作者、约翰·拉德克利夫医院的心脏病学家Rajesh K. Kharbanda博士及其同事写道。“我们未观察到使用脑栓塞保护装置后致残性卒中的发生率有所下降。”
下一步是什么？
研究人员和设备制造商并未放弃这些设备提升患者预后的潜力。其他脑栓塞保护装置正在研究和开发中，研究团队仍有大量空间深入探讨这一领域。
“当前的研究结果凸显了未来研究的必要性，以识别最有可能从栓塞保护中受益的患者亚组，提高设备覆盖范围和部署效率，并将卒中预防策略融入个性化的TAVR护理路径，”Jneid写道。“在更多数据出现之前，现有证据并不支持在当代TAVR实践中普遍应用CEPD。”
(全文结束)
