FDA为新冠疫苗增加新警告：原因解析、“剃须刀喉咙”信息等

FDA adds new warning to COVID vaccines: Here's why, info on 'razor blade throat' and more

随着一种以引发“剃须刀喉咙”症状而闻名的新新冠病毒变种的传播，美国食品药品监督管理局（FDA）现要求疫苗生产商在新冠疫苗上标注关于某些潜在副作用的警告。

6月25日，FDA发布报告，宣布对辉瑞公司（Pfizer Inc.）的Comirnaty疫苗和ModernaTX公司（ModernaTX Inc.）的Spikevax疫苗的mRNA新冠疫苗警告标签进行更新。新规定要求在处方信息中加入有关疫苗与心肌和心包炎症之间关联的警告。

以下是关于这些关联的已知信息，以及新冠病毒本身与心脏问题之间的联系、最新新冠变种的信息等。

新冠疫苗是否会影响心脏？长期副作用如何？

根据6月25日FDA的公告，辉瑞公司的Comirnaty疫苗和ModernaTX公司的Spikevax疫苗的处方信息将更新，包含以下内容：

1. “基于对住院和门诊商业健康保险索赔数据的分析，在接种2023-2024版mRNA新冠疫苗后1到7天内，心肌炎和/或心包炎的发生率估算为：6个月至64岁人群中每百万剂约8例，12至24岁男性中每百万剂约27例。”
2. “通过一项纵向回顾性观察研究，可以获得关于确诊为新冠疫苗相关心肌炎住院患者心血管结果的随访信息。大多数患者在确诊前已完成两剂基础系列的mRNA新冠疫苗接种。在该研究中，接种疫苗后约5个月的中位随访期内，异常心脏磁共振成像（CMR）结果——即心肌损伤标志物——持续存在较为常见。然而，这些CMR结果的临床和预后意义尚不明确。”

UnityPoint Health进一步解释称，青少年和年轻成年人在接受新冠mRNA疫苗后存在“极小的风险”患心肌炎和心包炎。确诊病例主要集中在男性青少年和年轻成年人，多发生在接种第二剂后而非第一剂，并通常在接种后一周内出现。

新冠病毒与心脏病发作之间是否存在联系？

是的，新冠病毒本身与心脏问题相关。“总体而言，心肌炎是新冠疫苗极为罕见的副作用，”UnityPoint官网指出，“事实上，如果感染了新冠病毒，心肌炎的发生率会更高。”

克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）关于新冠的信息显示，“无论是严重还是轻微的新冠病例，都可能增加心力衰竭或心脏病发作的风险。”尽管新冠病毒很少直接感染心脏，但它可能引发全身性问题，从而导致心脏损伤。

即使在病毒离开人体后，新冠仍可能使个体面临风险，尤其是那些具有高血压、糖尿病、肥胖症和高胆固醇等心脏病风险因素的人群。

2025年新冠症状；关于“剃须刀喉咙”的更多信息

美国疾病控制与预防中心（CDC）表示，截至6月7日，一种被称为NB.1.8.1或“Nimbus”的新冠新变种占美国新冠病例的37%，成为国内第二大流行毒株。

据世界卫生网络（World Health Network）称，该变种可能伴随严重的喉咙痛，被形容为“剃须刀喉咙疲劳”。然而，Nimbus变种的其他常见症状与其他新冠毒株相似，包括：

• 轻微咳嗽
• 发烧
• 肌肉酸痛
• 鼻塞

据内布拉斯加医学中心（Nebraska Medicine）介绍，其他最常见的新冠毒株为LP.8.1，占38%的病例，其次是XFG，占8%的病例。

北卡罗来纳州如何进行新冠检测

家庭自测试剂盒可在线购买，也可在北卡罗来纳州的许多药店购买。居民还可以联系医生或初级保健提供者、药店、部落或社区健康中心，询问是否提供检测服务。

此外，北卡罗来纳州卫生与公众服务部（NC Department of Health and Human Services）与当地社区接入点合作，在全州多个地点分发免费的家庭自测试剂盒。更多详情请访问covid19.ncdhhs.gov/home-covid-19-tests。

如何在北卡罗来纳州接种新冠疫苗

疫苗可在医生办公室或诊所、地方卫生部门以及部分当地药店接种。您可以通过访问covid19.ncdhhs.gov/vaccines找到离您最近的接种点。

该页面还列出了针对无保险居民的援助选项，详见covid19.ncdhhs.gov/vaccines#paying-for-vaccines。

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