减肥与糖尿病药物能否治疗长新冠?斯克里普斯研究所启动礼来GLP-1药物临床试验Can a weight loss and diabetes drug treat long COVID? – San Diego Union-Tribune

环球医讯 / 创新药物来源:www.sandiegouniontribune.com美国 - 英语2025-11-02 06:27:24 - 阅读时长5分钟 - 2243字
斯克里普斯研究所正式启动针对1000名长新冠患者的临床试验,测试礼来公司GLP-1类药物替泽帕肽(商品名穆纳贾罗和泽布平)在12个月内缓解症状的效果。该试验采用双盲安慰剂对照设计,通过数字化方式邮寄药物并监测疲劳指标,重点验证药物抗炎特性对脑雾、呼吸困难及关节疼痛等长新冠核心症状的改善作用。研究负责人朱莉娅·沃格尔作为长新冠患者亲身参与推动,团队期望为全球约4亿患者提供首个经科学验证的治疗方案,同时通过可穿戴设备和血样分析深入探究药物生物机制,填补当前无特效疗法的医学空白。
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减肥与糖尿病药物能否治疗长新冠?斯克里普斯研究所启动礼来GLP-1药物临床试验

斯克里普斯研究所在拉霍亚于周四宣布启动一项新的临床试验,将评估使用获批用于糖尿病治疗和减肥的药物来治疗长新冠的效果。长新冠是一种致残性慢性疾病,据估计已在美国确诊约2000万人,全球约4亿人。

这类GLP-1药物最初用于帮助2型糖尿病患者控制血糖水平,因其能延缓消化速度并抑制食欲,帮助全球数百万人减重,已为制药公司创造数十亿美元收入。

然而,正如大型制药公司的重磅药物常有的情况,研究界正积极探索此类化合物的其他潜在应用,心血管疾病、慢性肾病和阻塞性睡眠呼吸暂停等领域的临床试验正在进行或筹备中。

斯克里普斯计算生物学家、研究联合首席研究员朱莉娅·沃格尔指出,越来越多的证据表明GLP-1药物具有抗炎特性,这促使研究界日益关注将其用于治疗长新冠的多种症状,这些症状包括脑雾、呼吸困难、疲劳和关节疼痛等。

这项旨在招募1000名长新冠患者的全国性试验,将探索礼来公司的GLP-1受体激动剂替泽帕肽(糖尿病治疗商品名为穆纳贾罗,减肥商品名为泽布平)在12个月周期内对症状的影响。

沃格尔表示:“GLP-1药物已被发现具有多种功效。它们通过减轻炎症帮助改善各种免疫疾病,而我们知道炎症是长新冠的关键问题。”

长新冠患者群体迫切寻求有效疗法,已开始尝试“微量使用”GLP-1药物。一年前Reddit社交新闻网站发布的帖子《奥司美肽能否治疗长新冠?》报告了该药物帮助部分患者改善症状的轶事证据。科学界也已关注此现象,9月12日科学会议上的专题讨论正式探讨了GLP-1药物治疗长新冠的可能性,相关视频目前仍可在YouTube观看。

沃格尔说:“我们听到过轶事报告,有人在首次注射后症状立即缓解,甚至没意识到自己存在如此严重的焦虑,直到焦虑完全消失。”

鉴于联邦政府已投入超10亿美元研究经费却仍未有治疗长新冠的获批药物,GLP-1药物在此领域的潜在益处极具吸引力。但沃格尔强调,轶事证据无法说服保险公司承保此类处方,医生也不会在缺乏疗效证明的情况下广泛开具处方。这正是斯克里普斯研究新试验的目标。

斯克里普斯研究所圣地亚哥分部于2025年10月30日启动的长新冠治疗试验中,埃里克·托波尔博士与计算生物学家朱莉娅·沃格尔担任联合首席研究员。托波尔博士作为研究联合首席研究员及知名斯克里普斯副总裁指出,迄今为止的试验(数量本就稀少)均未达到长新冠治疗试验将采用的严谨标准。

托波尔表示:“目前尚未开展大规模随机安慰剂对照试验来验证候选药物,而这正是我们本周使用替泽帕肽启动的研究。”

试验方案规定,1000名参与者中的一半将接受安慰剂(无效剂量)而非活性药物,以建立对获得科学有效结果至关重要的对照组。

托波尔指出,自疫情以来斯克里普斯研究所已发表多篇长新冠研究论文。研究团队2023年1月发表的题为《长新冠:主要发现、机制与建议》的论文详细阐述了这种长期疾病对身体多系统的损害,广受关注,阅读量近200万次。

沃格尔本人因长新冠导致的严重疲劳不得不使用轮椅,并离开圣地亚哥前往东海岸与家人团聚——她曾是一名长跑运动员。托波尔表示,正是目睹团队成员遭受如此严重的疾病影响,激发了研究所对长新冠研究的坚定投入。

托波尔在周四的电子邮件中表示:“沃格尔2020年初患病,她的痛苦经历促使我们深入研究该疾病并寻求治疗方法。”

包括诺和诺德公司的奥司美肽和维格威在内的GLP-1药物设计为患者自行注射,每周一次。这一特点使斯克里普斯团队得以创建“数字化”试验,通过邮寄方式向参与者提供药物,无需像许多试验那样要求参与者前往临床站点。

沃格尔表示,必须持有长新冠医疗证明的参与者将收到四剂替泽帕肽,从低浓度活性成分开始,六个月内逐步增加以确定每位参与者的“最佳剂量”。

“我们要求他们每周报告体重和任何副作用,每月在下次发货前,与研究医师讨论‘目前仍有副作用吗?’”沃格尔解释道,“若仍有副作用,剂量将不再增加。若感觉好转且希望提高剂量,则可调整,也可选择维持当前剂量。”

参与者必须定期使用专用智能手机应用程序记录疲劳程度,以便研究人员了解药物对该关键指标的影响。

沃格尔补充道:“我们还将向所有人发放可穿戴电子监测器,被动记录每日步数、心率、心率变异性、睡眠等数据。”

五十名参与者将接受更深入的检测,使用特殊设备通过按压按钮从上臂采集血样。这些样本将用于深入分析生物标志物及其他因素,与自我报告的疲劳评估和可穿戴设备数据相关联,从而全面揭示药物的生物学效应。

除长新冠诊断外,参与者必须年满18岁、拥有互联网接入、“疲劳严重程度量表”得分至少36分,并愿意遵守研究方案。由于药物对胎儿的潜在风险未知,孕妇被排除在外。根据clinicaltrials.gov公布的方案,已使用替泽帕肽或其他任何GLP-1药物者,以及特定医疗状况或病史可能干扰结果者也被排除。参与者身体质量指数不得低于18.5,即不属于“体重过轻”类别。

作为联合首席研究员,沃格尔本人也被禁止参与试验。

考虑到她自出现改变生活的症状以来的经历,这是否令她感到苦涩?

沃格尔在周四的电子邮件中表示:“我因体重过轻不符合资格标准,所以完全不介意。我今天最主要的感受是兴奋——这种药物有望帮助与我同病相怜的人们。即使药物未能如预期减轻症状负担,我们也将深入了解其对长新冠患者的影响;若能奏效,我将无比欣喜。”

礼来公司为试验提供了药物剂量,该研究由慈善家埃里克和温迪·施密特于2023年创建的非营利组织施密特长新冠倡议基金资助。

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