CT-155（由勃林格殷格翰和Click Therapeutics联合开发的在研处方数字治疗应用）近日宣布，在新发布的三期临床试验中，该应用在减轻精神分裂症患者阴性症状方面表现出安全性和有效性。
CONVOKE试验的初步结果显示，464名美国精神分裂症受试者在接受CT-155联合标准抗精神病药物治疗后，从基线到第16周的阴性症状显著改善，达到研究主要终点。官方声明指出，CT-155具有良好的耐受性和与既往研究相似的安全性特征。
"此次研究中观察到的经验性阴性症状临床获益未伴随新增安全风险，标志着我们理解如何应对这一长期未满足需求的重大进展"，Click Therapeutics首席医学与科学官Shaheen Lakhan医学博士表示。
未满足的临床需求
尽管现有治疗手段可用于管理精神分裂症阴性症状，但美国目前尚无专门针对此类症状的获批疗法。该应用已于2024年获得FDA突破性设备认定，成为唯一获此资格的专用于精神分裂症的应用。
此前获批的首个新型抗精神病药物在今年早些时候的三期试验中却显示出令人失望的结果。这一情况促使临床医生在2025年美国精神病学会年会上更加关注数字技术解决方案，多数研究报告聚焦于针对精神分裂症等精神疾病的数字应用。
CT-155是一款需医生处方的移动应用程序，通过智能手机安装使用，旨在结合标准化药物治疗提供互动心理社会干预技术。世界卫生组织数据显示，全球约2400万精神分裂症患者中60%存在阴性症状，这类症状表现为正常行为功能的缺失或减弱，包括情感迟钝、言语减少和社会退缩，与产生幻觉、妄想等阳性症状形成对比。
详细结果即将公布
CONVOKE试验是一项随机、双盲、多中心研究，主要终点为第16周时使用临床阴性症状评估量表（CAINS-MAP）测量的阴性症状改善。次要终点包括第8周CAINS-MAP变化及患者整体印象改善量表评分变化。完整数据将在10月欧洲神经精神药理学大会的创新疗法研讨会上公布。
波士顿贝斯以色列女执事医疗中心数字精神病学主任John Torous在APA会议上对本研究表达期待，并在结果公布后推文称："该研究采用严格的数字对照组，展示了数字健康领域令人兴奋的新进展。"尽管Torous曾担任勃林格殷格翰的临床顾问，但他强调该研究结果令人鼓舞。
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