总部位于加利福尼亚州圣地亚哥的 Ainos 公司(纳斯达克股票代码:AIMD、AIMDW)是一家创新型医疗保健公司,专注于先进的人工智能驱动的即时医疗检测(POCT)和低剂量干扰素疗法。该公司今日宣布,水塔研究(WTR)已发表报告,重点介绍了公司即将开展的 VELDONA®治疗原发性干燥综合征的临床研究,该研究计划于 2024 年 12 月在台湾地区启动。
该报告强调了 Ainos 在台湾地区进行临床试验的资本高效策略。在计划于 2024 年 11 月开展针对 HIV 阳性患者口腔疣的 VELDONA 研究之后,接下来将是针对干燥综合征的单中心临床试验。将招募 24 名患者,以评估 VELDONA®在 24 至 48 周内减轻干燥症状的有效性。预计台湾地区食品药品监督管理局(TFDA)将于 2024 年 11 月批准该研究,试验预计于 2026 年 1 月完成。
报告的关键要点包括:
干燥综合征研究:主要终点是评估 VELDONA®对唾液分泌和干燥症状的改善,次要终点包括 EULAR 干燥综合征患者报告指数(ESSPRI)、EULAR 干燥综合征疾病活动指数(ESSDAI)、视觉模拟量表(VAS)和唾液腺功能。
尚无获批疗法:干燥综合征是一种全身性自身免疫性疾病,影响全球多达 1%的人口,主要为中年女性,且缺乏获批的治愈疗法。
先前的美国 3 期数据:VELDONA®在先前的美国临床试验中显示出对未刺激的全唾液流量和口腔干燥有显著改善。
关于 Ainos 公司:
Ainos 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥,是一家多元化的医疗保健公司,专注于新型人工智能驱动的即时医疗检测(POCT)和低剂量干扰素疗法(VELDONA)。公司的临床阶段产品线包括 VELDONA 人类和动物口服疗法、人类孤儿药以及由其人工智能鼻技术平台支持的远程医疗友好型 POCT 解决方案。
“Ainos”这个名字是“AI”和“Nose”的组合,反映了公司致力于通过下一代人工智能驱动的 POCT 解决方案,使个人能够更有效地管理自己的健康。欲了解更多信息,请访问 。
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菲菲·沈
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来源:Ainos 公司
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