奥瑞恩生物科技（Aurion Biotech）已在日本推出其用于严重眼部疾病大泡性角膜病变的细胞疗法 Vyznova，日本是其首个上市市场，为使用捐赠组织进行角膜置换提供了替代方案。
Vyznova（neltependocel，原名 AURN001）是世界上首个用于角膜内皮疾病的同种异体细胞疗法，据这家总部位于华盛顿州西雅图的公司称。它已在日本获得报销批准，并已用于京都府立医科大学（KPUM）的患者治疗。
大泡性角膜病变是一种威胁视力的疾病，角膜上会形成水疱（大泡）并破裂，有时会导致严重疼痛，角膜内皮细胞死亡。这进而导致角膜混浊，症状包括视力模糊、夜间视力困难、看强光时不适，若不治疗可能导致失明。
虽然角膜移植有效，但据奥瑞恩称，捐赠角膜长期短缺，一项研究表明，每 70 只患病眼睛中，只有一个捐赠角膜可用于移植。该公司开发了一种制造工艺，可从单个捐赠者的角膜内皮细胞中生产多达 1000 剂 Vyznova。
在无法进行角膜移植时，有时会使用治疗性隐形眼镜来缓解疼痛和改善视力，但效果有限。
奥瑞恩从 KPUM 及其最初开发者 Shigeru Kinoshita 教授那里获得了支撑 Vyznova 的细胞疗法技术，后者进行了上市后的治疗程序。
奥瑞恩的首席执行官 Greg Kunst 表示：“我们在日本的商业推出对世界各地患有角膜内皮疾病的患者来说是令人兴奋的。”
“在今年早些时候在日本获得监管和报销批准后，我们打算与这里的角膜专家密切合作，采用并传播他们治疗这种使人衰弱的疾病的最佳实践。”
将 Vyznova 推向其他世界市场的计划已经在进行中，奥瑞恩最近在美国和加拿大完成了一项名为 CLARA 的 1/2 期临床试验的 97 名受试者的招募和给药，该试验重点关注角膜内皮功能障碍继发的角膜水肿。结果预计将于 2025 年公布。
今年 6 月，奥瑞恩还为 Vyznova 获得了美国食品药品监督管理局（FDA）梦寐以求的突破性疗法和再生医学先进疗法（RMAT）指定，这可能会加速对该疗法的审查。
