首例患者已入组一项针对非转移性葡萄膜黑色素瘤患者的三期临床试验，该试验将评估Kimmtrak与观察相比的效果。首例患者已入组并被随机分配接受非转移性葡萄膜黑色素瘤的治疗。
这种类型的黑色素瘤形成于眼球的葡萄膜区域，即产生深色色素的眼球部分，据国家癌症研究所称，葡萄膜黑色素瘤被认为是罕见疾病，也是成人中最常见的眼癌类型。
在三期ATOM试验中，患者将被随机分配到两个组：一组不接受治疗进行观察，另一组接受Kimmtrak（tebentafusp）。主要目标是评估Kimmtrak在预防或延迟高复发风险的原发性葡萄膜黑色素瘤患者复发方面的有效性，与观察相比。
术语表
总体生存期：患者从确诊之日起到因任何原因死亡的时间。
ECOG体能状态评分：衡量患者独立完成日常任务能力的评分。评分为0表示患者可以独立完成所有日常任务，而评分为4表示患者无法独立完成日常任务。
细胞因子释放综合征：免疫系统对免疫治疗药物或感染过度反应，可能导致生命危险。
“我很高兴首例患者已入组ATOM试验。这一里程碑反映了欧洲癌症研究和治疗组织黑色素瘤组试验团队、Immunocore的同事们以及我们试验站点的巨大努力，”ATOM研究协调员、医学肿瘤学顾问Paul Nathan博士在Immunocore（Kimmtrak的制造商）的一份新闻稿中说。“该研究解决了一个关键问题——在HLA-A*02:01阳性的转移性葡萄膜黑色素瘤患者中观察到的[Kimmtrak]疗效是否会转化为接受原发性葡萄膜黑色素瘤治疗且有高复发风险的患者显著降低复发风险。”
研究人员预计将在试验中招募290名先前接受过手术或放疗的葡萄膜黑色素瘤患者。符合条件的患者还应具有HLA-A*02:01阳性疾病、足够的器官功能和ECOG体能状态评分为0或1。
“尽管进行了确定性的局部治疗，大约50%的患者最终会复发转移性疾病。在主要治疗后调查辅助[Kimmtrak]的目的是防止未来的复发，”Immunocore首席医学官Mohammad Dar在新闻稿中说。“减少患者在接受原发性疾病确定性治疗后复发的可能性将是治疗上的重大进展，因为目前在这种情况下尚无标准治疗方案。”
Kimmtrak于2022年初获得美国食品药品监督管理局批准，用于不可切除（无法手术切除）或转移性葡萄膜黑色素瘤患者。该批准基于IMCgp100-202三期试验的结果，该试验包括未接受过治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤患者。试验中的患者被随机分配接受Kimmtrak治疗或由研究者选择的治疗，包括Yervoy（ipilimumab）、Keytruda（pembrolizumab）或达卡巴嗪。
根据IMCgp100-202试验，Kimmtrak的副作用包括4%的患者出现发热、18%的患者出现皮疹和5%的患者出现瘙痒。值得注意的是，细胞因子释放综合征的发生率低于1%，并且得到了良好的管理。
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