2024年十大医疗器械新闻
第十位：并购活动增加
据美国银行分析师称，医疗器械行业今年发生了19起引人注目的收购，披露的交易总价约为250亿美元。其中最大的几笔交易包括强生公司以130亿美元收购Shockwave Medical、BD以42亿美元收购Edwards的生命支持业务，以及波士顿科学以37亿美元收购Axonics。美国银行的Travis Steed、Stephanie Piazzola、Craig Bijou和Enjia Cao预计，2025年的医疗器械并购活动将进一步增加：“我们预计2025年医疗器械并购活动将有所增加，因为监管环境更加有利，融资成本降低，终端市场增长率趋于正常化，而且距离中小市值公司的峰值已经过去更长时间。”
第九位：人工智能现实检查
在ChatGPT及其生成式人工智能推出两年后，一些炒作似乎正在消退。然而，医疗器械公司继续寻找有意义的应用，将各种形式的人工智能融入其产品和服务中。《MassDevice》几乎每周甚至每天都在报道医疗器械领域的人工智能应用。正如我们的《Medical Design & Outsourcing》网站年初报道的那样，美敦力仅在其产品中就有人工智能辅助检测结肠癌、协助外科手术等应用。美敦力内窥镜首席人工智能官Ha Hong表示，医疗器械是应用人工智能最令人兴奋的领域之一，因为它“直接影响患者的生活”。
第八位：为特朗普第二任期做准备
随着唐纳德·特朗普重返白宫，医疗器械行业正在准备应对可能出现的变化。医疗器械行业的领导者对特朗普威胁实施关税非常重视，特朗普提名的医疗保健领导职位候选人承诺对FDA进行重大改革，甚至质疑支付医疗器械监管费用的用户费制度。即将离任的FDA专员罗伯特·卡利夫博士表示，行业支持将是特朗普政府下FDA留住人才的关键因素。我们将继续关注《MassDevice》上的相关新闻。
第七位：确保医疗器械创新惠及所有人
今年，医疗器械公司更加关注女性健康倡议。例如，雅培和美敦力等公司通过临床试验多样性计划寻求促进健康公平。公司还继续提高参与医疗器械创新的人群多样性。雅培执行副总裁兼医疗器械集团总裁Lisa Earnhardt表示：“作为行业，我们必须增加女性在医疗器械领域的数量。我们集体在这个领域代表性不足。”
第六位：更多医疗器械裁员
面对经济、医疗系统和供应链的不确定性，主要的医疗器械公司继续重新调整和重组，这不幸地包括裁员。美敦力、强生、飞利浦和爱德华生命科学公司的裁员事件在《MassDevice》上受到了广泛关注。年底还将有更多裁员。事实上，《MassDevice》的首页最近充满了涉及Solventum到史密斯医疗等公司的裁员新闻。自2022年以来，我们统计的医疗器械行业裁员人数已超过22,000人。
第五位：多种医疗器械创新涌现
今年引起广泛关注的医疗器械包括用于治疗房颤的脉冲场消融（PFA）、手术机器人和糖尿病治疗技术。（详见下文。）还有血管内碎石术（IVL），利用声波压力波破碎血管内的钙沉积物。神经调节/神经刺激和脑机接口也引起了极大的兴趣。
第四位：2型糖尿病治疗选择增多
长期以来致力于1型糖尿病人群的雅培、德康、美敦力和Tandem Diabetes Care等公司，现在将注意力转向了2型糖尿病患者。这是今年夏天在佛罗里达州奥兰多举行的美国糖尿病协会科学会议上的一大主题。预计2025年这一话题将继续受到关注。今年其他重要的糖尿病治疗技术新闻还包括雅培和美敦力合作连接连续血糖监测（CGM）和胰岛素输送系统，Embecta终止其胰岛素贴片泵项目，以及其他潜在的贴片泵进入者。
第三位：对镍钛合金的巨大需求
具有超弹性和形状记忆特性的镍钛合金，在今年美国推出的脉冲场消融技术的输送导管中发挥了重要作用。“随着越来越多的趋势采用微创手术治疗患者，由于镍钛合金在机械变形或加热后能够恢复原形，它已成为一种受欢迎的材料选择，”FDA在一份关于镍钛合金的指导文件中表示。回顾今年最大的医疗器械收购、监管授权和设备上市，镍钛合金在其中扮演了关键角色。
第二位：直观医疗新一代达芬奇系统
直观医疗推出的新一代达芬奇5系统进一步巩固了这家主导软组织手术机器人公司的地位。随着美敦力和强生医疗器械等巨头推进自己的系统，它们能否在美国医院安装系统，还是非直观的机器人创新将更多地集中在门诊手术中心设置的众多公司上？
第一位：脉冲场消融的崛起
2024年，脉冲场消融在美国迅速发展，波士顿科学和美敦力在获得FDA批准后推出了系统。强生医疗器械于2024年11月获得了自己的系统批准，而从雅培到Field Medical等许多公司都在推进PFA技术。脉冲场消融是一种非热方法，用于心脏消融治疗房颤，降低了周围结构受损的风险。
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