强生获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对其Varipulse脉冲场消融（PFA）系统的批准，加入了美敦力和波士顿科学的行列，成为在美国市场提供这一快速增长的房颤（AFib）治疗方案的医疗器械公司。强生周四表示，Varipulse获批用于治疗药物抵抗性和复发性阵发性房颤，这是一种常见的心脏上腔室异常节律。该平台与强生的Carto 3映射系统集成在一个设备中，使电生理学家能够查看心脏内部以定位导管。
“我们相信，这个备受期待的平台将成为医生进行安全、有效和高效房颤手术的宝贵工具，具有直观且可重复的工作流程，”强生医疗器械电生理学部门总裁贾斯米娜·布鲁克斯在一份声明中说。
医生们迅速采用了PFA作为房颤治疗手段，因为他们认为这是一种更安全、更高效的消融技术。旧方法使用射频能量或极端低温来创建小疤痕，以阻断房颤的不规则心跳，而PFA则通过短高压脉冲消融心肌组织。
强生的Varipulse还获得了欧洲、日本和加拿大的批准，现在将与波士顿科学的Farapulse和美敦力的Pulsar PFA系统竞争，这两款产品今年开始在美国推出。美敦力最近还获得了FDA对其Affera映射和消融系统用于持续性房颤治疗的批准，而波士顿科学也获得了FDA对其Farawave Nav的批准，该系统可以使用单个导管进行映射和PFA。
波士顿科学上个月表示，预计PFA将超过该公司此前的预测，到2026年在全球房颤消融手术中占比40%至60%。强生预计其映射系统的行业领先地位将有助于其在美国市场获得对Varipulse的支持。Varipulse是目前美国唯一完全与Carto 3映射系统集成的PFA系统。
强生医疗器械董事长蒂姆·施密德在10月份的收益电话会议上告诉分析师，公司的50亿美元电生理业务同比增长了11%，其映射系统在超过50%的竞争案例中得到使用。
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