在2024年,《靶向肿瘤学》报道了乳腺肿瘤学领域的多项重大进展。以下是本年度十大重要突破:
FDA批准伊纳沃利西布治疗晚期乳腺癌:美国食品药品监督管理局(FDA)批准伊纳沃利西布(Itovebi,曾用名GDC-0077)联合帕博西利(Ibrance)和氟维司群,用于治疗激素受体阳性(HR+)、HER2阴性(HER2-)、携带PIK3CA基因突变的乳腺癌。作为针对晚期HR+/HER2-乳腺癌的磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂,该药物获批基于III期INAVO120研究(NCT04191499)数据支持,为特定基因谱型患者提供了新型靶向治疗选择。
核糖西利布获批用于早期高风险乳腺癌:CDK4/6抑制剂核糖西利布(Kisqali)获FDA批准,与芳香化酶抑制剂联用作为HR+/HER2-早期乳腺癌的辅助治疗方案,适用于高复发风险患者(包括淋巴结阴性患者)。III期NATALEE试验(NCT03701334)数据显示,该组合疗法较单纯内分泌治疗显著改善了患者的浸润性疾病无进展生存期。
奥拉帕利证实早期乳腺癌生存获益:III期OlympiA试验(NCT02032823)数据表明,聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂奥拉帕利(Lynparza)可显著改善携带BRCA基因突变、HER2阴性早期乳腺癌患者的总生存率。这是首个在该治疗场景中证实生存获益的PARP抑制剂。
精准医学试验优化肿瘤亚型治疗:I-SPY 2.2试验(NCT01042379)发现,基于肿瘤亚型定制新辅助治疗方案(包括抗体药物偶联物和检查点抑制剂)可改善早期乳腺癌患者预后。加州大学圣地亚哥健康中心乳腺医学肿瘤学家丽贝卡·A·沙茨基博士就此试验设计及临床意义接受了《靶向肿瘤学》采访。
三阴性乳腺癌疫苗研究突破:针对三阴性乳腺癌(TNBC)的预防性疫苗研究取得早期积极成果。一项I期试验(NCT04674306)在肿瘤免疫治疗学会第39届年会上公布数据显示,超过70%的患者产生方案定义的免疫应答。
Tepylute获批用于乳腺及卵巢癌:FDA批准Tepylute(SH-105)——现有疗法的新剂型——用于乳腺癌和卵巢腺癌患者治疗,为相关癌症提供了额外治疗选择。
VEGDEGRADANT联合疗法展现临床活性:早期临床试验表明,新型选择性雌激素受体降解剂vepdegestrant(ARV-471)与其他药物联用对晚期乳腺癌患者具有临床活性。2024年2月,FDA授予该药物快速通道资格,用于既往接受过内分泌治疗的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者单药治疗。
帕博利珠单抗改善早期三阴性乳腺癌生存率:2024年欧洲肿瘤内科学会年会公布的III期KEYNOTE-522试验(NCT03036488)结果显示,早期三阴性乳腺癌患者接受新辅助帕博利珠单抗(可瑞达)联合化疗后序贯辅助帕博利珠单抗治疗,其总生存率较新辅助化疗联合安慰剂方案具有统计学显著改善。
GLP-1受体激动剂对乳腺癌治疗的影响:随着司美格鲁肽(Ozempic, Wegovy)和替泽帕肽(Mounjaro, Zepbound)等GLP-1受体激动剂在体重管理领域的广泛应用,2024年美国临床肿瘤学会年会多项报告探讨了此类药物在乳腺癌患者体重管理中的潜在价值。
德曲妥珠单抗在HR+/HER2低表达乳腺癌中展现生存优势:III期DESTINY-Breast06试验(NCT04494425)主要人群(接受过1线以上内分泌治疗的HR+/HER2低表达转移性乳腺癌患者)数据显示,与标准治疗化疗相比,接受德曲妥珠单抗(Enhertu; T-DXd)治疗的患者无进展生存期获得统计学显著且具有临床意义的改善。
这些突破彰显了乳腺肿瘤学领域的持续进步,新型疗法和策略正不断改善各阶段、各亚型乳腺癌患者的治疗效果。
【全文结束】


