摘要
研究背景 慢性肾病在冠心病患者中普遍存在,会显著影响药物代谢和疗效。本研究重点探讨肾功能调整对血小板聚集的影响。
研究方法 共纳入164名稳定型冠心病患者,随机分配接受每日75mg氯吡格雷或3.75mg普拉格雷治疗。根据估算肾小球滤过率(eGFR)将患者分为eGFR<45组和≥45 mL/min/1.73 m²组。主要终点为第5天和第30天血小板聚集抑制效果,通过协方差分析比较随机化后第5天和第30天的P2Y12反应单位(PRU)值。
研究结果 在eGFR<45组中,普拉格雷降低血小板聚集的速度显著快于氯吡格雷。氯吡格雷与普拉格雷在基线、第5天和第30天的平均PRU值分别为198.2 vs 177.2、214.2 vs 157.9和200.0 vs 141.7。第5天差异具有统计学意义(p=0.036),但第30天差异不显著(p=0.105)。治疗效果与eGFR的交互作用p值在基线为0.498,第5天为0.028,第30天为0.212,表明药物效果仅在早期阶段存在显著差异。
研究结论 对肾功能受损患者,普拉格雷在抗血小板治疗初期较氯吡格雷能更快速降低血小板聚集。需进一步研究在更大规模人群中验证该发现。
临床试验注册号 UMIN000023489
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