华盛顿（美联社）——膳食补充剂生产商正推动食品药品监督管理局（FDA）扩大产品可添加的成分范围，此举可能为肽类、益生菌及其他热门健康产品的营销打开大门。
FDA于本周五举行公开会议，讨论其沿用多年的膳食补充剂成分标准，以及是否应将标准扩展至食品、维生素、草药等传统来源以外的物质。FDA官员将听取行业高管、消费者权益倡导者及学者的意见。
这是小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）去年出任美国卫生部长以来首次召开此类会议。肯尼迪曾誓言要终结其“让美国重获健康”运动中广受欢迎的膳食补充剂、肽类产品等与FDA之间的对立局面。
本次会议应行业组织天然产品协会（Natural Products Association）要求召开，该协会因新型补充剂成分问题长期与FDA存在分歧。该协会在一月份的信函中指出，监管标准不明确“导致行业成本增加且充满不确定性”。
FDA食品事务最高负责人凯尔·迪亚曼塔斯（Kyle Diamantas）在会议开场时强调，行政部门致力于“削减繁文缛节”以降低行业成本。
迪亚曼塔斯向与会者表示：“过去30年该行业已大幅扩张，但监管框架却基本保持不变。”
以下是关键要点：
许多健康产品不符合补充剂资格
根据FDA规定，补充剂属于食品类别，其成分主要应来自植物、草药及美国日常饮食中常见的物质。
近年来，随着新型健康产品广泛采用从未用于食品的物质，这一要求已成为行业发展的障碍。
例如，肽类是类药物氨基酸链，虽被名人和网络红人大力推广为增肌抗衰手段，但其实际效用缺乏科学依据。目前许多专科药房和诊所将其作为注射剂或静脉输液销售，部分补充剂生产商也开始将其添加至胶囊、软糖和粉剂中。
FDA律师指出，从技术层面看，此类产品违反FDA规定。某些类型的益生菌（宣称可促进消化和肠道健康的含菌产品）同样存在合规问题。
企业方辩称，现行FDA法律并未明确规定所有成分必须源自食品。
FDA补充剂项目前官员、现为行业顾问的罗伯特·德金（Robert Durkin）表示：“会议希望FDA能重新解读‘膳食成分’定义，允许纳入非食品来源的膳食物质。”
但消费者权益组织警告称，若允许新增成分，将极大扩张FDA长期难以有效监管的补充剂市场。
公共利益科学中心（Center for Science in the Public Interest）高级法规顾问延森·乔斯（Jensen Jose）在会议上指出：“FDA应优先提升现有市场安全性，而非允许更多化学物质进入补充剂。”
补充剂生产商视肯尼迪为盟友
肯尼迪近期公开宣称自己是肽类产品的“忠实拥趸”，在乔·罗根（Joe Rogan）的播客节目中表示曾亲自使用肽类治疗伤病。他还承诺将放宽FDA对注射用肽类的生产限制——这类产品此前一直受联邦安全管制。
肯尼迪的部分盟友同样支持此类化学物质，包括自封“长寿专家”的加里·布雷卡（Gary Brecka），其网站销售肽类注射剂、贴片及鼻喷雾。
肯尼迪的友人马克·海曼博士（Dr. Mark Hyman）也通过其网站销售数十种膳食补充剂，部分产品宣称含有肽类成分。
肯尼迪总统竞选团队的两位前健康顾问与该行业存在关联。
现任卫生与公众服务部高级顾问卡利·米恩斯（Calley Means）曾联合创立一个在线平台，协助民众使用免税健康账户购买补充剂及其他健康产品。
其胞妹、特朗普总统提名的卫生局局长候选人凯西·米恩斯博士（Dr. Casey Means）据财务披露文件显示，曾通过推广补充剂、益生菌及相关产品获利数十万美元。
补充剂长期缺乏FDA严格监管
FDA对膳食补充剂的监管不同于药品审批流程——后者需经安全性和有效性验证。FDA甚至未建立完整的在售产品清单。
FDA表示，面对市场上约10万种补充剂，生产商依法须自行确保产品安全及广告真实性。补充剂不得宣称可治疗特定疾病或医疗状况。
1994年赋予FDA行业监管权的法律同时豁免了补充剂企业的营养标签要求，使企业无需科学验证健康功效声明。
因此，补充剂生产商可作出更宽泛的宣称，例如产品有助于维持或促进健康福祉。
部分前监管人员认为此举存在缺陷。
20世纪90年代负责FDA补充剂事务的米奇·泽勒（Mitch Zeller）表示：“这变相认可了未经授权的隐含健康声明。补充剂标签或广告中充斥着精心措辞以规避药物治疗宣称的各类说法。”
企业还可宣称产品能改善特定身体部位的结构或功能（如强健骨骼）。作出此类宣称的产品必须标注免责声明：“本声明未经FDA评估。”
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