新型淋病药物不仅是一项科学突破，更是一次商业模式创新
马尼卡·巴拉塞加拉姆是全球抗生素研发伙伴关系组织执行主任。
无论我们如何谨慎使用现有抗生素，耐药性感染仍将持续蔓延，迫使我们必须开发全新类别的抗生素来应对。自二十多年前最后一类新抗生素问世以来，我们已到达危险的临界点——耐药性感染预计将开始超越抗生素创新的速度。
然而上周传来一个罕见且期待已久的突破：在停滞数十年后，美国食品药品监督管理局竟在短短一天内连续批准了两个全新类别的一类抗生素。这两种药物都为淋病（全球每年新增8200万病例）提供了亟需的新型口服治疗方案，且均通过独特作用机制有效对抗耐药菌株。
但其中一种新药唑利氟沙星尤为引人注目。它采用创新的非营利研发模式开发，旨在实现双重目标：确保研发真正满足公共卫生需求的抗生素，并使各国能立即获取价格合理的仿制药版本。
上周获美国食品药品监督管理局批准后，这款新药唑利氟沙星将由拥有知识产权的马萨诸塞州生物科技公司创新专业治疗公司在美以商品名"努佐文斯"上市。这本身并不特殊。
值得关注的是，我所在的全球抗生素研发伙伴关系组织（GARDP）——一家公共资金支持的非营利机构——共同研发了唑利氟沙星，并正采取措施推动其全球普及。
针对通常需等待十余年才能获得新抗生素的高疾病负担国家，GARDP致力于加速急需药物惠及目标人群。目前我们正与生产和商业化伙伴合作，推动唑利氟沙星在其他国家获批注册，首批目标包括开展临床试验的泰国和南非。
这意味着在进入美国市场数月内，泰国就可能获得唑利氟沙星。
这得益于GARDP与创新专业治疗公司建立的创新型公私合作伙伴关系。GARDP不仅提供资金，更实际主导了唑利氟沙星的III期临床试验，同时承担药物研发、商业化、监管审批及注册的关键环节。
对于创新专业治疗公司这类临床资源有限的小型生物科技企业，该模式为其药物开发提供了明确路径，在提高成功率的同时确保其保留在美国、欧盟、英国等高收入国家的核心市场权益。
作为交换，GARDP获得在全球四分之三以上国家（包括所有低收入国家、多数中等收入国家及部分高收入国家）注册和商业化唑利氟沙星的权利。
这是种革命性方法——且实现多方共赢。考虑到耐药感染预计增长逾70%，这正是当前所需。全球抗菌素耐药性危机加剧的根源在于患者无法获得必要抗生素治疗。以淋病为例，上周前已有数十年无新疗法问世，近期三种新药（德拉沙星、索利霉素和庆大霉素）均未能通过临床审批。
唑利氟沙星获批证明了III期临床试验的卓越成效。该试验在比利时、荷兰、南非、泰国和美国16个试验点招募930名患者，成为迄今规模最大的淋病临床研究，且在地理分布、人口结构和流行病学特征上具有空前多样性。研究对象涵盖女性、青少年及艾滋病病毒感染者，这种广度旨在确保不同人群和耐药模式下的结果可靠性。
唑利氟沙星与葛兰素史克治疗尿路感染及淋病的新药"蓝杰帕"的获批都是积极进展。它们不仅为全球数百万患者带来希望，更展示了获取必需抗生素的两种可行路径。
但问题远不止淋病。当前临床研发的抗菌药物仅90种，而癌症药物超过9400种。其中仅5种兼具创新性（全新类别或非现有抗生素变体）且针对世界卫生组织重点病原体——这些正是对公共卫生威胁最大的病原体。
若要扭转抗菌素耐药性局面，这类抗生素最为关键。不久前，开发新型抗生素并使其像仿制药般可负担可及还看似遥不可及。唑利氟沙星证明这条路径切实可行。
马尼卡·巴拉塞加拉姆博士是全球抗生素研发伙伴关系组织执行主任。
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