2026年4月18日，美国出人意料地宣布将加速精神科迷幻药物的研究并改善其获取途径。这一声明恰逢瑞士科学家阿尔伯特·霍夫曼(Albert Hofmann)在1943年体验致幻药物麦角酸二乙酰胺(LSD)的周年纪念日前一天——这是历史上首次有意为之的"酸体验"。
符合资格的迷幻药物现在将在一至两个月内完成评估，而非原先的六个月或更长时间。这一评估将在美国食品药品监督管理局(FDA)的试点项目中进行，该项目此前曾用于加速基因疗法和癌症治疗的审查。瑞士是欧洲少数在特定情况下允许迷幻药物辅助治疗的国家之一，但患者获取途径仍然极为有限。美国对新型治疗方法的支持意味着情况可能会改变。
通过一项行政命令，美国政府要求允许患者使用仍在研究中的药物，例如精神活性化合物伊博格碱(ibogaine)。政府还为专注于突破性技术的研究项目拨款5000万美元（约合3900万瑞士法郎），并强调了这些治疗方法对退伍军人的重要性，他们的自杀率是普通成年群体的两倍。
大西洋彼岸，这一消息受到乐观看待。制药公司通常先在美国——全球最大的医疗市场——推出产品，然后再申请在其他国家注册，这意味着FDA的批准可能是欧洲即将批准药物的信号。
强生公司的Spravato（一种用于治疗抑郁症的鼻喷剂）于2019年3月首先在美国获得批准，十个月后在欧洲注册。这种基于氯胺酮（一种具有精神活性效果的麻醉剂）的药物在美国批准一年后进入瑞士市场，目前在70多个国家有售。
迷幻药物走向正式批准？
这一声明打破了传统共和党对药物的立场，即尼克松总统在20世纪70年代将LSD等物质定为犯罪的做法，这曾扼杀了该领域的医学研究。虽然20世纪下半叶推出了新的药物治疗（如抗抑郁药），但直到最近，迷幻药物在心理健康领域的应用研究仍被视为高风险，受到严格立法限制。
但在瑞士，自发现世界上最强大的迷幻药物之一以来，研究一直在进行。该国积极尝试使用LSD、裸盖菇素（psychedelic mushrooms psilocybin）和MDMA（一种有时被称为"摇头丸"的兴奋剂）来治疗精神疾病。尽管这些物质在该国仍然是非法的，但自2014年以来，医生可以为每位患有抑郁症、创伤后应激障碍和焦虑症等疾病的患者向瑞士联邦公共卫生局(FOPH)申请特殊授权。目前，瑞士是欧洲唯一可以在临床试验之外获取这三种迷幻药物的国家。
"美国的批准意味着瑞士最终也将批准这些药物，不再需要特殊授权，"日内瓦大学医院(HUG)迷幻药物辅助治疗负责人达尼埃尔·祖利诺(Daniele Zullino)表示。这对瑞士来说是个好消息。
迷幻药物辅助治疗
治疗在严格条件下获得批准，包括在使用迷幻药物前后进行心理治疗，这使得治疗既耗时又昂贵。
护士观察个体长达八小时的治疗过程，后续心理治疗在服药次日进行。治疗选择仅限于私人诊所以及伯尔尼、苏黎世、弗里堡和日内瓦大学医院(HUG)的大学诊所，2025年患者需要等待六个月至一年才能获得治疗。
虽然一些保险政策覆盖了治疗的监测和心理治疗部分，但由于这些药物未获瑞士药品监督管理局(Swissmedic)批准，药物费用完全由患者承担。在HUG，一次LSD治疗费用为200-300瑞士法郎（约合255-385美元），而裸盖菇素起价为400瑞士法郎，高剂量可达800瑞士法郎。治疗每年约重复三次。
对民众的潜在影响
2021年，约有77万人（占瑞士人口的9%）使用抗抑郁药。同年，仅发放了147份迷幻药物特殊授权，过去十年总共发放了约2000份。由于三分之一的患者对抗抑郁药无反应，可能从迷幻药物中受益的患者数量可能高得多。
从FDA到Swissmedic的注册可能会解决迷幻药物的高成本问题，但两国的治疗方法非常不同。美国的药物试验将保持传统模式（证明比安慰剂更有效），不会包括治疗方面的内容，而这对瑞士很重要。
"美国的方法认为迷幻药物中的分子将治疗患者，而围绕患者的治疗联盟同样重要，"迷幻药物康复患者、迷幻药物辅助疗法患者组织Psychédelos的联合创始人乔纳森·克雷斯波(Jonathan Crespo)表示。
在应用方面，瑞士领先于美国，因为它已经在临床环境之外进行治疗。但仅有少数机构提供迷幻药物辅助治疗，合格人员有限，FOPH将不得不在产品注册后努力寻找解决方案，以按预期实施治疗。
4月24日，三家美国公司获得快速通道券，用于审查裸盖菇素和甲烯二氧甲基苯丙胺(methylone，一种常被用作MDMA替代品的药物)对各种类型抑郁症的效果。祖利诺表示，瑞士大约还有五年时间，直到Swissmedic可能批准新的迷幻药物。在此之前，瑞士需要制定医务人员培训系统以及生产和管理的质量控制。
"我们还有很多工作要做，因为迷幻药物不是高毒性物质，但它们可能影响一个人的心理，"他说。
由Virginie Mangin编辑/ts
本报道已更新，增加了有关瑞士经验的句子，并反映了欧洲审批方面的发展。
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