瑞士 & 美国新泽西州普林斯顿 --(美国商业资讯)--2026年6月23日--
专注于开发差异化抗体药物偶联物("ADCs")治疗管线的Araris Biotech AG公司,以及致力于开发和商业化血液系统恶性肿瘤和实体瘤创新疗法的Taiho Oncology, Inc.公司(两者均为Taiho集团成员),今日宣布针对非霍奇金淋巴瘤(NHL)治疗的CD79b靶向抗体药物偶联物(ADC)ARC-02的1期临床试验已完成首位患者给药。
ARC-02可选择性地结合CD79b阳性B细胞,并将经临床验证的抗癌有效载荷单甲基奥瑞他汀E(MMAE)直接递送至肿瘤细胞。它是首个使用Araris专有的AraLinQ® ADC技术和Arastatin™连接子-有效载荷系统生成的临床候选药物,该设计旨在实现精确的细胞内释放并最小化对健康组织的影响。
"为首位患者使用ARC-02给药标志着Araris进入临床阶段的关键里程碑,我们开始将创新的ADC平台转化为患者可能获益的治疗方案,"Araris首席科学官兼科学创始人Philipp Spycher博士表示。
"虽然ARC-02最初是为血液系统恶性肿瘤开发的,但在临床前研究中观察到的差异化安全性特征也可能支持其在包括自身免疫疾病在内的更广泛疾病适应症中的应用,"Araris首席技术官兼联合创始人Isabella Attinger-Toller博士表示。
"这一里程碑代表了首次在人体中应用Araris创新平台,也标志着Taiho Oncology扩展其在肿瘤学领域ADC的临床开发,"Taiho Oncology首席医学官Harold Keer医学博士表示。"我们期待这项试验的结果,并将推动Araris的其他药物进入临床阶段。"
关于AraLinQ®
AraLinQ®是Araris的ADC技术,它能够在天然抗体Fc框架内特定氨基酸残基(Q295)上的优势附着位点实现位点特异性有效载荷连接。临床前数据显示,当使用Araris专有连接子将有效载荷附着到此位点时,抗体保持与未偶联的原始抗体几乎相同的性能(例如药代动力学和效应功能)。此外,连接子-有效载荷通过非常强的异肽键与抗体连接,从而实现卓越的稳定性。一旦通过抗体介导的内化进入癌细胞,连接子可以轻松断裂以释放有效载荷。这三种特性都是实现高效有效载荷递送和最大化ADC疗效的关键因素。AraLinQ®连接子具有亲水性,使其可溶于水,并避免在血液等水基溶液中聚集。此外,这种连接子可以具有独特的分支结构,使得创建携带不同类型多重有效载荷的ADC成为可能。AraLinQ®允许使用现成的天然或工程化抗体一步生成ADC。该过程快速、成本效益高,且无需定制抗体合成即可轻松扩大规模。
关于Arastatin™
Arastatin™是一种基于MMAE和Araris专有亲水肽连接子的新型连接子-有效载荷技术。Arastatin™专门设计用于与Araris的位点特异性ADC技术AraLinQ®配合使用,该技术能够在一步中将MMAE连接子-有效载荷直接偶联到现成的天然抗体的Q295位点。在临床前研究中,基于Arastatin™的ADC与商业可用的ADC相比,在不同抗体中显示出高活性、稳定性和良好的耐受性。
关于Araris Biotech AG
Araris Biotech AG是Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.的全资子公司,是一家领先的生物技术公司,致力于开拓抗体药物偶联物的未来并重新定义靶向癌症治疗的整体范式。Araris的愿景是一个没有化疗的世界,其专有偶联技术和突破性的多有效载荷技术代表了ADC设计的飞跃,使任何抗体都能转化为ADC,旨在提高安全性和疗效。通过在高效的一步过程中使单个抗体能够连接多个协同抗癌的有效载荷,Araris正在创造新一代抗癌药物,旨在以靶向方式提供联合化疗的效力,以应对癌症耐药性的持续挑战。有关我们科学和管线的更多信息,请访问其官方网站。
关于Taiho Oncology, Inc.
Taiho Oncology, Inc.的使命是改善癌症患者、其家人和护理人员的生活。该公司专门开发和商业化用于各种肿瘤类型的口服抗癌药物。Taiho Oncology拥有强大的小分子临床候选药物管线,靶向实体瘤和血液系统恶性肿瘤,并有更多候选药物处于临床前开发阶段。Taiho Oncology是Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.的子公司,而后者是Otsuka Holdings Co., Ltd.的一部分。Taiho Oncology总部位于美国新泽西州普林斯顿,并负责监管其母公司位于瑞士巴尔和加拿大安大略省奥克维尔的欧洲和加拿大业务。
有关更多信息,请访问其官方网站,并在LinkedIn和X上关注他们。
Taiho Oncology和Taiho Oncology标志是Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.的注册商标。Araris和AraLinQ是Araris Biotech AG的商标。
联系方式:Araris Biotech AG
Filippo Mulinacci,首席商务官(CBO)
partnering@ararisbiotech.com
Taiho Oncology
Leigh Labrie
+1 609.664.9878
llabrie@taihooncology.com
关键词:爱尔兰 瑞士 美国 英国 北美 意大利 欧洲 新泽西
行业关键词:研究 医疗设备 临床试验 健康技术 生物技术 健康 制药 科学 肿瘤学
来源:Taiho Oncology, Inc.
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发布:2026年6月23日 上午09:00/分发:2026年6月23日 上午09:00
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