瑞典卫生部门认定阿尔茨海默病药物Leqembi（乐可明）的效益有限，无法证明每年高达3.5万欧元/患者的成本合理，因此实际上已阻止患者使用该药物。Leqembi是首款经临床证明能减缓阿尔茨海默病进展的药物。
尽管欧洲药品管理局(EMA)已批准该药物，但为瑞典21个地区卫生当局提供新治疗方案建议的NT委员会仍建议医院不要使用lecanemab（乐卡奈单抗）——该药物的活性成分。这意味着该药物将不会被纳入瑞典公共医疗系统的覆盖范围。
NT委员会主席Mårten Lindström（马滕·林德斯特伦）承认寻找有效的阿尔茨海默病治疗方法十分紧迫，但他表示Leqembi提供的"效益非常有限且不确定"，同时存在严重副作用风险，包括脑微出血。他还表示，该药物需要在医疗监督下通过医院输注给药，并强制进行MRI监测，这进一步加剧了本已紧张的医疗资源压力。
这一负面建议是在牙科和药品福利局进行卫生经济评估后提出的，该评估发现治疗和随访成本与临床获益不成比例。这一决定凸显了欧洲各国在高成本专科药物监管批准与国家支付方是否愿意为其提供资金之间日益加剧的紧张关系。
Leqembi于2025年4月获得欧盟市场授权，适用于符合特定基因标准的早期或轻度阿尔茨海默病成年患者。据瑞典药品定价与报销委员会(TLV)称，在瑞典，这相当于每年约3,500名患者。
区域成本负担
在建议发布前，瑞典各地区与Bioarctic（生物北极）公司就降低地区成本进行了谈判。然而，根据NT委员会的说法，这些谈判未能产生足够的成本降低。
委员会还表示，在EMA审查了一种新的维持剂量方案的市场授权后，可能会考虑修改其决定。该方案在患者使用18个月后减少输注次数，从而降低成本。
Lindström告诉Euractiv，即使未来批准使用，也可能存在限制。"医疗系统需要分配大量资源，例如用于诊断和随访。如果满足引入标准，医疗系统可能需要重新设定优先事项。"
患者别无选择
专家委员会的建议引发了瑞典阿尔茨海默病基金会和Bioarctic的反应。
该基金会秘书长Liselotte Jansson（莉塞洛特·扬松）表示："我代表瑞典患者深感失望和难过。实际上，NT委员会的决定意味着早发性阿尔茨海默病患者继续无法获得疾病修饰治疗，尽管这种治疗现在已经可用。"
Bioarctic公司副总裁兼投资者关系与传播主管Oskar Bosson（奥斯卡尔·博松）告诉Euractiv，NT委员会质疑该药物的疗效，"尽管该药物已获得EMA批准，现在已有数据显示使用Leqembi四年的患者获得了显著益处。"
Mårten Lindström则反驳道："NT委员会的角色是评估疗效和健康效益与医疗系统若引入该药物所需资源之间的关系。"
然而，35名医生在《每日新闻报》的一篇评论文章中批评了公共医疗系统拒绝使用该药物的决定。
他们写道："我们并非说lecanemab是神奇药物。在目前使用该药物的疾病阶段，其效果是适度的。但它是能减缓疾病进展的药物。这正是我们的患者所寻求的，也是他们家人所期望的。"
这种单克隆抗体于2003年被发现，随后由日本制药巨头卫材(Eisai)与Bioarctic合作进一步开发，后者还与美国公司百健(Biogen)建立了合作关系。
据Oskar Bosson称，该药物目前在德国和奥地利获得报销，而与其他欧盟国家的报销谈判仍在进行中。
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